非那雄胺片

香菇菌多糖片

本品主要成份為非那雄胺。

本品為甘露聚糖肽，即a-鍵合的甘露糖與肽的結(jié)合體，其多糖部分以甘露糖為主，其次為半乳糖、葡萄糖、木糖和巖藻糖，其比例為74：12：12：1：1，肽鏈則由天門冬氨酸．絲氨酸、賴氨酸、谷氨酸等18種L型氨基酸組成。

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

蘇州弘森藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050550

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025815

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)： (1)改善癥狀。 (2)降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 (3)降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1.各型急、慢性肝炎。2.惡性腫瘤配合治療。3.其它因免疫功能低下引起的各種疾?。ㄈ绶磸?fù)感冒，復(fù)發(fā)性口瘡，皮膚疾病，尖銳濕疣等）。4.可明顯減輕或消除放、化療引起的脫發(fā)、嘔吐副作用。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

口服，每日2次，每次1-2片或遵醫(yī)囑；飯后服用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。文獻(xiàn)報(bào)道： 1發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響(陽(yáng)痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組)，使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。陽(yáng)痿：8.1%(3.7%)。性欲減退：6.4%(3.4%)。精液量減少：3.7%(0.8%)。射精障礙：0.8%(0.1%)。乳腺增大：0.5%(0.1%)。乳腺疼痛：0.4%(0.1%)。皮疹：0.5%。 2產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括：瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果：評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒有差別。

對(duì)本品過敏者禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。 懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥： 本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老年用藥： 老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)： (1)改善癥狀。 (2)降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 (3)降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1.各型急、慢性肝炎。2.惡性腫瘤配合治療。3.其它因免疫功能低下引起的各種疾病（如反復(fù)感冒，復(fù)發(fā)性口瘡，皮膚疾病，尖銳濕疣等）。4.可明顯減輕或消除放、化療引起的脫發(fā)、嘔吐副作用。

詳見說(shuō)明書。

1、在一定劑量范圍內(nèi)，能激活巨噬細(xì)胞活性，誘導(dǎo)B淋巴細(xì)胞合成IgG和IgM，提高巨噬細(xì)胞的吞噬功能，提高自然殺傷細(xì)胞活性，誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生及白介素的分泌；從而達(dá)到恢復(fù)和提高機(jī)體免疫功能。2、能降低肝損傷引起的SGPT升高，并促進(jìn)肝糖元成，可使勻漿細(xì)胞色素P-450含量增加，從而有利于調(diào)節(jié)體內(nèi)某些活性物質(zhì)，對(duì)肝臟起保護(hù)作用。3、抗腫瘤作用，通過增強(qiáng)宿主免疫系統(tǒng)T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞免疫功能，改變淋巴細(xì)胞亞群比例，促進(jìn)B淋巴細(xì)胞合成IgM的能力，伴有干擾素的分泌，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的效果。4、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體抗菌、抗病毒和抗寄生蟲感染的能力。

一般注意事項(xiàng) 1使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高、包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用。 對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水

1.本品為免疫增強(qiáng)劑,僅能使低下的免疫功能提高,不能使正常免疫功能再提高。2.本品療效不與劑量成正比關(guān)系,僅在規(guī)定劑量范圍內(nèi)使用有效。3.藥理實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)本品有抗血小板凝聚作用,因此有出血癥患者慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。