鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

鹽酸伐地那非片

鹽酸坦索羅辛。

活性成份：鹽酸伐地那非。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20000681

國藥準字H20203338

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

成人每日一次，每次0.2mg，飯后口服。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當增減。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學(xué)研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學(xué)研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

(神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。(循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、心率加快等。(過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)皮疹，出現(xiàn)這種癥狀時應(yīng)停止服藥。(消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。(肝功能：偶見GOT、GPT、LDH升高。(其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

不良反應(yīng)列表：下表對鹽酸伐地那非片應(yīng)用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無法估計的不良反應(yīng)列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應(yīng)，包括20.1%患者中發(fā)生的被報告為與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)或罕見但被認為是嚴重的不良反應(yīng)。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

本品屬治療良性前列腺增生癥（BPH）用藥，為選擇性(１腎上腺素受體阻斷劑。其主要作用機理是選擇性地阻斷前列腺中的(１Ａ腎上腺素受體，松弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生所致的排尿困難等癥狀。

1、高齡患者的服用 　　因高齡者中常有腎功能低下者，這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應(yīng)繼續(xù)增量，而應(yīng)改用其它適當?shù)奶幹梅椒ā?　　2、本品過量使用可能會引起血壓下降，因此要注意用量。合用降壓藥時應(yīng)密切注意血壓變化。注意不要嚼碎膠囊內(nèi)的顆粒。 　　3、慎重使用 　　體位性低血壓患者。 　　腎功能不全患者。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即就醫(yī)。