非那雄胺片

非那雄胺片

本品主要成份為非那雄胺。

本品主要成份為非那雄胺。

杭州默沙東制藥有限公司

杭州康恩貝制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20150143

國藥準(zhǔn)字H20051921

1.適用于治療和控制良性前列腺增生以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件：（1）降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。（2）降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2.可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。前列腺肥大患者適用于本品治療。

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。 腎功能不全患者劑量：對(duì)于各種...

口服。推薦劑量：一次5mg(1片)，一日一次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

詳見說明書。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微，短暫。 文獻(xiàn)報(bào)道： 1.發(fā)生率＞1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙），乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組），使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。 陽痿：8.1%(3.7%)。 性欲減退：6.4%（3.4%）。 精液量減少：3.7%（0.8%）。 射精障礙：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2.產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括：瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3.實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果：評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒有差別。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。 接觸非那雄胺—對(duì)男性胎兒的危險(xiǎn)性 ：由于存在吸收非那雄胺后，繼而對(duì)男性胎兒產(chǎn)生危險(xiǎn)的可能性，當(dāng)婦女懷孕或可能受孕時(shí)，她們不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品為包衣片，在正常情況下可避免接觸其活性成份。因此，所提供的藥片應(yīng)沒有破裂。 哺乳婦女 ：本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能懷孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女，尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

1.適用于治療和控制良性前列腺增生以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件：（1）降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。（2）降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2.可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。前列腺肥大患者適用于本品治療。

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

詳見說明書。

詳見說明書。

詳見說明書。

詳見說明書。