參茸鞭丸

度他雄胺軟膠囊

鹿茸、巴戟天、菟絲子（炒）、陽(yáng)起石（煅）、黑順片、砂仁、地骨皮、甘草、干家崔、淫羊藿（制）、鎖陽(yáng)、大青鹽、韭菜子、狗鞭（燙制）、貂鞭（燙制） 、紅參、補(bǔ)骨脂（鹽炒）、枸杞子、肉桂、熟地黃、石燕（煅）、杜仲（碳）、公丁香、天冬、海馬（制）、川牛膝、硫磺（制）、驢鞭（燙制)、牛鞭（燙制）。

本品主要成份為度他雄胺。

吉林省天光藥業(yè)有限公司

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22020429

注冊(cè)證號(hào)H20160515

補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽(yáng)痿，早泄，遺精及男女一切腎病。

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

口服，一次10粒，一日2次，淡鹽水或白開(kāi)水送服。久病者連服15天為一療程，停藥2天，再繼續(xù)服第二個(gè)療程，療效隨療程時(shí)間而提高。

成年人(包括老年人)： 推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應(yīng)...

尚不明確。

單用安福達(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示，在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件，程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中，不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)（發(fā)生率大于或等于1%）的事件，與安慰劑治療組相比，度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的，故其發(fā)生率是不清楚的：（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：/ 兒童用藥：）。? 對(duì)度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過(guò)敏者。 重度肝功能損害者。 孕婦及哺乳期婦女用藥：女性禁用本品。 生育力 據(jù)報(bào)告，度他雄胺能影響健康男性的精液質(zhì)量（精子數(shù)量和精液量減少，精子活動(dòng)力減弱）（參見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]）。不能排除男性生育力下降的可能性。? 孕婦 如同其它5α-還原酶抑制劑，度他雄胺抑制睪酮轉(zhuǎn)換為二氫睪酮，如果給予懷有男性胎兒的妊娠婦女度他雄胺，可能抑制胎兒外生殖器官的發(fā)育（參見(jiàn) 兒童用藥：兒童和青少年禁用本品。 老年用藥：老年人毋需調(diào)整劑量，（

補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽(yáng)痿，早泄，遺精及男女一切腎病。

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女禁用；2.陰虛火旺者慎用；3.忌食生冷、油膩食物；4.服用期間出現(xiàn)頭暈、心悸、面紅等癥狀應(yīng)立即停藥；5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

）。接受本品0.5mg/天治療的男性受試者，其精液中可測(cè)得少量度他雄胺。 基于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果，對(duì)于男性胎兒，其母親接觸服用本品的患者的精液不會(huì)造成不良影響（在妊娠16周周內(nèi)危險(xiǎn)性最大）。但是，如同其它5α-還原酶抑制劑，當(dāng)患者的配偶懷孕或有懷孕的可能時(shí)，建議患者使用避孕套避免其配偶接觸精液。 哺乳期婦女 尚不清楚度他雄胺是否經(jīng)人乳汁排泄。