注射用玻璃酸酶

泮托拉唑鈉腸溶膠囊

本品主要成份為玻璃酸酶，系自哺乳動物睪丸中提取的一種能水解玻璃酸類黏多糖的酶。本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經冷凍干燥的無菌制品。

本品活性成份為泮托拉唑鈉。 ?化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。 ?分子式C16H14F2N3NaO4S·H2O ?分子量423.38

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

湖南健朗藥業(yè)有限責任公司。

國藥準字H31022111

國藥準字H19990260

（1）用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴散,促使玻璃體混濁的吸收、預防結膜化學燒傷后瞼球粘連,并消除有關的炎癥反應； （2）用于骨關節(jié)炎的治療。

適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

本品以適量氯化鈉注射液溶解，制成150單位/ml或適宜濃度的溶液。皮試:取上述藥液,皮內注射約0.02ml。如5分鐘內出現(xiàn)具有偽足的疹塊,持續(xù)20～30分鐘,并有瘙癢感,示為陽性。但在局部出現(xiàn)一過性紅斑,是由于血管擴張所引起,則并非陽性反應。（1）促進局部組織中藥液、滲出液或血液的擴散,以上述藥液注射于腫脹或其周圍部位,用量視需要而定,但一次用量不超過1500單位。（2）促進皮下輸液的擴散:在皮下輸液每1000ml中添加本品150單位,可根據(jù)輸液品種的不同（粘度和刺激性等）適當增加。（3）球后注射促進玻璃體混濁及出血的吸收,每次100～300單位/ml,每日1次。（4）結膜下注射促使結膜下出血或球后血腫的吸收,每次50～150單位/0.5ml,每日或隔日一次。（5）滴眼預防結膜化學燒傷后瞼球粘連,治療外傷性眼眶出血、外傷性視網膜水腫等：濃度為150單位/ml,每2小時滴眼1次。（6）關節(jié)腔內注射:每次2ml,每周一次,連續(xù)3～5周。

十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎，每日早晨口服一粒。十二指腸潰瘍療程通常為2~...

（1）惡性腫瘤患者禁用,以防止本品促進腫瘤的擴散。（2）心衰或休克病人禁用。（3）本品有導致感染擴散的危險,不得注射于感染炎癥區(qū)及其周圍組織。其他部位有感染者應慎用。

偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時可出現(xiàn)心律失常、氨基轉移酶升高、腎功能改變、粒細胞降低等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

個別情況下可致過敏反應,包括瘙癢、蕁麻疹以及其他較嚴重的過敏反應。

本品為胃壁細胞質子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點。本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第Ⅰ系統(tǒng)進行代謝，同時也可以通過第Ⅱ系統(tǒng)進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第Ⅱ酶系統(tǒng)進行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

1）不可作靜脈注射。（2）不能直接應用于角膜。（3）不能用于被蟲叮蟄引起的腫脹。（4）水溶液極不穩(wěn)定,宜臨用前配制。剩余溶液可在30℃以下保存2周,但若有變色或沉淀則不可再用。

1.本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用（卓-艾綜合征例外）。 2.腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。 3.治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。 4.動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應用其他抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現(xiàn)。