注射用硫酸多粘菌素B

氧氟沙星滴眼液

注射用硫酸多粘菌素B是一組從多黏芽孢桿菌中分離出的抗菌性多肽。硫酸多粘菌素B是多粘菌素B1和B2的硫酸鹽，由多黏芽孢桿菌產(chǎn)生，每毫克無水成分效價不低于6500單位多粘菌素B。 化學結(jié)構(gòu)式： 輔料名稱：注射用水。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H31022631

國藥準字H20113438

本品口服吸收很少，肌內(nèi)注射吸收良好。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

本品供肌肉注射或靜脈滴注用 肌肉注射：每天按公斤體重1萬-2萬單位計算，分3次注射，以適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后應用。 靜脈滴注：每天50萬-100萬單位，分2次給藥。以適量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解和稀釋后應用。 鞘內(nèi)注射：成人每天1萬-5萬單位，兒童每天0.5萬-2萬單位，3-5天后改為隔日1次，療程2-3周。以適量氯化鈉注射液溶解后使用。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當增減。

對多粘菌素過敏者禁用。

在調(diào)查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結(jié)膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發(fā)現(xiàn)不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結(jié)膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

本品口服吸收很少，肌內(nèi)注射吸收良好。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

參照黑框警告 腎毒性：蛋白尿，管型尿，氮質(zhì)血癥，血藥水平上升無需增大劑量。 神經(jīng)毒性：面部潮紅，頭暈及共濟失調(diào)，嗜睡，外周感覺異常，呼吸暫停是由于同時使用筒箭毒堿肌肉松弛藥，其它神經(jīng)毒性藥物或無意的過量，鞘內(nèi)給藥的腦膜刺激癥狀，如發(fā)熱，頭痛，頸部僵硬，腦脊液中細胞計數(shù)和蛋白升高。 其它報道的不良反應：藥物熱，蕁麻疹，肌肉注射疼痛（劇烈），靜脈給藥部位靜脈炎。

一般：在沒有證明或強烈懷疑細菌感染情況下使用多黏菌素B或預防用藥患者可能不會獲益，而且會增加耐藥性上升的風險。 基礎腎功能應在治療前檢測，治療期間應密切監(jiān)測腎功能和血藥水平，避免與筒箭毒堿肌肉松弛劑和其它神經(jīng)毒性藥物（醚，筒箭毒箭，琥珀酰膽堿，加拉明，十甲季銨和檸檬酸鈉）合用，可能導致呼吸抑制。如出現(xiàn)呼吸麻痹癥狀，應給予呼吸輔助，停用藥物。和其它抗生素一樣，使用此藥物可能導致非敏感菌過度生長，包括真菌。如發(fā)生二重感染，應當制定合適方案。 患者需知：應告知患者抗菌藥物包括多粘菌素B僅用于治療細菌感染，不能治療病毒感染（例如：普通感冒）。 當注射用硫酸多粘菌素B用于治療特定細菌感染時，應告知患者：盡管治療早期患者會感覺越來越好，但藥物治療應當嚴格按照指示。不按要求給藥或者療程不完全可能會（1）降低直接治療療效（2）增加耐藥性產(chǎn)生和導致未來多粘菌素B和其它抗菌藥物治療無效。 抗生素引起腹瀉是一個常見問題，通常停藥后結(jié)束。有時發(fā)生在抗生素開始使用后，會產(chǎn)生水樣便和血便（伴有或不伴有胃痙攣和發(fā)燒），有時甚至可能發(fā)生在最后使用抗生素后的兩個月或更久之后。如發(fā)生此類情況，患者應盡快聯(lián)系醫(yī)師。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。