嗎替麥考酚酯分散片

苯溴馬隆片

本品活性成份為嗎替麥考酚酯，其化學(xué)名稱為:(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-嗎啉代乙酯。

本品主要成份為苯溴馬隆。

湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司

常州康普藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080815

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990335

本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

單純?cè)l(fā)性高尿酸血癥以及非發(fā)作期痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。

1、預(yù)防排斥劑量，應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一天2克），口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。2、治療難治性排斥的劑量。在臨床試驗(yàn)中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次（3克/天）。3、特殊劑量，如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值<1.3x103/微升），應(yīng)停止或減量。4、嚴(yán)重腎功能損害：對(duì)有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人（腎小球?yàn)V過率<25毫升/分1.73平方米），應(yīng)避免超過1克一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對(duì)這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。5、對(duì)移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。6、孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性和有效性尚未確證，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生咨詢。兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。7、兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料有限，若使用時(shí)必需多觀察。8、老年患者用藥推薦劑量口服每次1g，每天2次。注意老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險(xiǎn)性增高。

成人每次50mg(1片)，每日一次，早餐后服用，一周后檢查血尿酸濃度；或可在治療初期每日100mg(2片)，早餐后服用，待血尿酸降至正常范圍時(shí)改為每日50mg(1片)?；蜃襻t(yī)矚。

本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到。因此，嗎替麥考酚酯分散片禁用于對(duì)嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有過敏反應(yīng)的患者。

一般病人對(duì)本品耐受性較好，但有時(shí)可出現(xiàn)：1.腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀2.風(fēng)團(tuán)、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥。3.GOT、GPT及堿性磷酸酶升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

單純?cè)l(fā)性高尿酸血癥以及非發(fā)作期痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。

服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少、膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚。所有病人機(jī)會(huì)感染的危險(xiǎn)性增高，危險(xiǎn)性隨免疫抑制負(fù)荷增加。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí)，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān)，而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全患者禁用；3. 高尿酸血癥患者需定期檢查血尿酸水平；4. 避免與抗凝血藥物同時(shí)使用；5. 服藥期間應(yīng)多飲水，以利尿酸排泄。