嗎替麥考酚酯分散片

醋氯芬酸片

本品活性成份為嗎替麥考酚酯，其化學名稱為:(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-嗎啉代乙酯。

苯乙酰氧基乙酸

湖北濟安堂藥業(yè)股份有限公司

陜西恒誠制藥有限公司

國藥準字H20080815

國藥準字H20041480

本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應用。

骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、強制性脊柱炎、風濕性關節(jié)炎、慢性多發(fā)性關節(jié)炎、迸行性骨關節(jié)炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

1、預防排斥劑量，應于移植72小時內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一天2克），口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。2、治療難治性排斥的劑量。在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次（3克/天）。3、特殊劑量，如果發(fā)生中性粒細胞減少（中性粒細胞計數(shù)絕對值<1.3x103/微升），應停止或減量。4、嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人（腎小球濾過率<25毫升/分1.73平方米），應避免超過1克一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對這些病人應仔細觀察。5、對移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。6、孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性和有效性尚未確證，應及時向醫(yī)生咨詢。兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。7、兒童藥代動力學資料有限，若使用時必需多觀察。8、老年患者用藥推薦劑量口服每次1g，每天2次。注意老年人發(fā)生副反應的危險性增高。

成人每日兩次 每次1 片（100mg）或遵醫(yī)囑。每日推薦最大劑量為4片；具有輕、...

本藥的過敏反應已被觀察到。因此，嗎替麥考酚酯分散片禁用于對嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有過敏反應的患者。

主要出現(xiàn)胃腸道不良反應（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉，最常見的是消化不良和腹痛。

本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應用。

骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、強制性脊柱炎、風濕性關節(jié)炎、慢性多發(fā)性關節(jié)炎、迸行性骨關節(jié)炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少、膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚。所有病人機會感染的危險性增高，危險性隨免疫抑制負荷增加。

本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎 鎮(zhèn)痛作用。其作用機理主要是通過高選擇性抑制環(huán)氦酶（主要是COX-2，活性從而使前列腺素合成減少。醋氮芬酸與其他NSA舊S不同其在類風濕性關節(jié)炎（RA）和骨關節(jié)炎（OA）病人的軟骨組織體外培養(yǎng)過程中能刺激軟骨細胞中基質(zhì)的合成。從而對類風濕性關節(jié)炎和骨關節(jié)炎病人關節(jié)機能損傷的修復產(chǎn)生正向作用。醋氯芬酸毒副作用分別相當于雙氯芬釀和吲哚美辛的1/2和1/4?？诜o藥對腸道的刺激作用僅為萘普生和保泰松的1/4 ，半數(shù)致死量約為萘普生和保泰松的2倍。醋氯芬酸具有較低的胃部致潰癆作用其致潰癌作用比吲哚美辛和雙氯芬酸弱4或7倍 急性毒性大約比雙氯芬酸和吲哚美辛分別低2和6倍。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關，而不是與某一特定藥物有關。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。

1.有胃腸道疾病的患者和有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、CROHN’S病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應慎用或在密切監(jiān)控下使用。