嗎替麥考酚酯分散片

鹽酸氨基葡萄糖膠囊

本品活性成份為嗎替麥考酚酯，其化學(xué)名稱為:(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-嗎啉代乙酯。

主要成份：鹽酸氨基葡萄糖。全部輔料：無(wú)。

湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司

浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080815

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143326

本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

用于治療和預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等?？删徑夂拖顷P(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。

1、預(yù)防排斥劑量，應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一天2克），口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。2、治療難治性排斥的劑量。在臨床試驗(yàn)中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次（3克/天）。3、特殊劑量，如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值<1.3x103/微升），應(yīng)停止或減量。4、嚴(yán)重腎功能損害：對(duì)有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人（腎小球?yàn)V過(guò)率<25毫升/分1.73平方米），應(yīng)避免超過(guò)1克一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對(duì)這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。5、對(duì)移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。6、孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性和有效性尚未確證，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生咨詢。兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。7、兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料有限，若使用時(shí)必需多觀察。8、老年患者用藥推薦劑量口服每次1g，每天2次。注意老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險(xiǎn)性增高。

口服，一次1粒，一日2次，吃飯時(shí)或飯后服用。6周為一個(gè)療程或根據(jù)需要延長(zhǎng)。每年重復(fù)治療2～3次。

本藥的過(guò)敏反應(yīng)已被觀察到。因此，嗎替麥考酚酯分散片禁用于對(duì)嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有過(guò)敏反應(yīng)的患者。

罕見(jiàn)輕度的胃腸不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉；有些病人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

用于治療和預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等?？删徑夂拖顷P(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。

服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少、膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚。所有病人機(jī)會(huì)感染的危險(xiǎn)性增高，危險(xiǎn)性隨免疫抑制負(fù)荷增加。

骨關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性邊的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種 天然的氨基單糖，是蛋白多糖合成的前體物質(zhì)，可以刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié) 構(gòu)的蛋白多糖。提高軟骨細(xì)胞的修復(fù)能力，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2,并可 防止損傷細(xì)胞的超氧化自由基的產(chǎn)生,可以促進(jìn)軟骨基質(zhì)的修復(fù)和重建，從而可延緩骨關(guān) 節(jié)疼痛的病理過(guò)程和疾病的進(jìn)程，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)，緩解疼痛。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí)，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān)，而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。

1.本品宜在飯時(shí)或飯后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者； 2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用； 3.用藥一療程后，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師； 4.孕婦和哺乳期婦女慎用； 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用； 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用； 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方； 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。