嗎替麥考酚酯分散片

雷公藤多苷片

本品活性成份為嗎替麥考酚酯，其化學名稱為:(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-嗎啉代乙酯。

雷公藤多甙。

湖北濟安堂藥業(yè)股份有限公司

湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司

國藥準字H20080815

國藥準字Z43020138

本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

祛風解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風濕熱閼，毒邪阻滯所致的類風濕性關(guān)節(jié)炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥，麻風反應(yīng)，自身免疫性肝炎等。

1、預防排斥劑量，應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一天2克），口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。2、治療難治性排斥的劑量。在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次（3克/天）。3、特殊劑量，如果發(fā)生中性粒細胞減少（中性粒細胞計數(shù)絕對值<1.3x103/微升），應(yīng)停止或減量。4、嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人（腎小球濾過率<25毫升/分1.73平方米），應(yīng)避免超過1克一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對這些病人應(yīng)仔細觀察。5、對移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。6、孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性和有效性尚未確證，應(yīng)及時向醫(yī)生咨詢。兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。7、兒童藥代動力學資料有限，若使用時必需多觀察。8、老年患者用藥推薦劑量口服每次1g，每天2次。注意老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險性增高。

口服，按體重每1kg每日1～1．5mg，分三次飯后服用，或遵醫(yī)囑。

本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到。因此，嗎替麥考酚酯分散片禁用于對嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有過敏反應(yīng)的患者。

1.消化系統(tǒng)：口干、惡心、 嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疽、轉(zhuǎn)氨酶升高；嚴重者可出現(xiàn)急性中毒性肝損傷、胃出血。2.血液系統(tǒng)：白細胞，血小板下降；嚴重者可出現(xiàn)粒細胞缺乏和全血細胞減少。3.泌尿系統(tǒng)：少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害；嚴重者可出現(xiàn)急性腎功能衰竭。4.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。5.生殖、內(nèi)分泌系統(tǒng)：女子月經(jīng)紊亂、月經(jīng)量少或閉經(jīng)；男子梢子數(shù)量減少、活力下降。6.神經(jīng)系統(tǒng)：頭昏、頭輦、嗜睡，失眠、神經(jīng)炎、復視。7.其他：皮疹、瘙癢、脫發(fā)、面部色素沉著。

本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

祛風解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風濕熱閼，毒邪阻滯所致的類風濕性關(guān)節(jié)炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥，麻風反應(yīng)，自身免疫性肝炎等。

服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細胞減少、膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚。所有病人機會感染的危險性增高，危險性隨免疫抑制負荷增加。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關(guān)，而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。

1.服藥期間可引起月經(jīng)紊亂，精子活力及數(shù)目減少，白細胞及血小板減少，停藥后可恢復。2.有嚴重心腦血管和老年患者慎用。3.孕婦忌用。4.本品在醫(yī)生指導下嚴格按照說明書規(guī)定劑量用藥，不可超量使用。5.用藥期間應(yīng)注意定期隨診并檢査血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能，必要時停藥并給予相應(yīng)處理。6.連續(xù)用藥一般不宜超過3個月。如繼續(xù)用藥，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者病情及治療需要決定。