鹽酸曲美他嗪片

尼莫地平片

鹽酸曲美他嗪。分子式：C14H22N2O3·2HCl，分子量：339.3。

本品主要成份為：尼莫地平。

南京恒生制藥有限公司

天津市中央藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073969

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910040

適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

本品為鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕、中度高血壓。

口服，一次20mg（1片），一日3次，進(jìn)餐時(shí)服用。3個(gè)月后評(píng)價(jià)治療效果，若無(wú)治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率30～60ml/min)患者（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)，推薦劑量為每次服用20mg（1片），一日2次，即早、晚用餐期間各服用1片。

按下述方法服用，或遵醫(yī)囑。1.缺血性腦血管病：口服，每日80～120mg(4-6片)，分3次服用，連服一個(gè)月。2.偏頭痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周為一療程，有效率達(dá)88%，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對(duì)血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間，并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。3.蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服，一次40～60mg(2-3片)，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。4.突發(fā)性耳聾：口服，一日40～60mg(2-3片)，分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。5.輕、中度高血壓?。焊哐獕翰『喜⒂猩鲜瞿X血管病者，可優(yōu)先選用?？诜_(kāi)始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大劑量為240mg(12片)。

1.對(duì)藥品任一組分過(guò)敏者禁用。2.帕金森病、帕金森綜合征、震顫、不寧腿綜合征以及其他相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙者。3.嚴(yán)重腎功能損害者（肌酐清除率＜30ml/min）。

大量臨床實(shí)踐證明，蛛網(wǎng)膜下出血者應(yīng)用尼莫地平治療時(shí)約有11.2％的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：1血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。2肝炎3皮膚刺痛。4胃腸道出血。5血小板減少。6偶見(jiàn)一過(guò)性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，口服尼莫地平以后，個(gè)別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及個(gè)別人的血小板數(shù)的升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應(yīng)用。(2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本品具有致畸性。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

本品為鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕、中度高血壓。

罕見(jiàn)胃腸道不適（惡心，嘔吐）。極罕見(jiàn)帕金森癥狀，如震顫，強(qiáng)直和運(yùn)動(dòng)不能，停藥后可恢復(fù)。由于輔料中有日落黃FCFS（E110）及胭脂紅A（E124）成份，可能會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

曲美他嗪不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥，也不適用于對(duì)不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。曲美他嗪不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí)，對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估，并考慮治療的調(diào)整（藥物治療和可能的血運(yùn)重建）。曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀（震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)），應(yīng)定期進(jìn)行檢查，尤其針對(duì)老年患者。出現(xiàn)可疑情況時(shí)，應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙時(shí)，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應(yīng)徹底停用曲美他嗪。（其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

(1)腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。 (2)尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。 (3)本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 (4)可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。 (5)避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。