圣諾靈(注射用阿奇霉素)

奧利司他膠囊

本品主要成份為阿奇霉素；輔料為磷酸。

本品主要成分為奧利司他。

南京圣和藥業(yè)股份有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H20000328

國藥準字H20100190

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、人型支原體引起的需要首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

將本品用適量注射用水充分溶解后，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0mg/ml，然后靜脈滴注。濃度為1.0mg/ml，滴注時間為3小時；濃度為2.0mg/ml，滴注時間為1小時。治療社區(qū)獲得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少連續(xù)用藥2日，繼之換用阿奇霉素口服制劑一日0.5g，7～10日為一個療程。轉(zhuǎn)為口服治療時間應(yīng)由醫(yī)師根據(jù)臨床治療反應(yīng)確定。治療盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用藥1日或2日后，改用阿奇霉素口服制

推薦劑量為餐時或餐后一小時內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關(guān)。常見不良反應(yīng)為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調(diào)整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

本品常見不良反應(yīng)有：消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、稀便、惡心、嘔吐等。局部反應(yīng)：注射部位疼痛、局部炎癥等。皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢。其他反應(yīng)：如畏食、陰道炎、口腔炎、頭暈或呼吸困難等。本品也可引起下列反應(yīng)：消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等。過敏反應(yīng)：支氣管痙攣等。其他反應(yīng)：味覺異常等。實驗室檢查：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酐、乳酸脫氫酶、膽紅素及堿性磷酸酶升高、白細胞、中性粒細胞及血小板計數(shù)減少。

輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。本

詳細請見說明書。