克霉唑陰道泡騰片

左乙拉西坦口服溶液

克霉唑

本品的活性成份為左乙拉西坦。

山西立業(yè)制藥有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065889

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

用于念珠菌性陰道炎。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

陰道給藥。睡前1片，塞入陰道深處。一片一療程。將藥片置于陰道深處，一般用藥一次使用方法陰道給藥（外用）。

詳見說(shuō)明書。

1、本品或其它咪唑類藥物過(guò)敏禁用。2、妊頭3個(gè)月內(nèi)禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說(shuō)明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

偶見局部刺激，瘙癢或燒灼感。

詳見說(shuō)明書。

1、本品僅供外用，切忌口服。2、孕婦、哺乳期婦女以及未婚女性在使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師。3、建議月經(jīng)期間不使用本品。4、用藥部位如有灼燒感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。5、用藥期間應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或者避免房事。6、給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或帶指套或手套。7、對(duì)本品過(guò)敏禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。9、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

詳見說(shuō)明書。