注射用香菇多糖

非洛地平緩釋片

香菇多糖加適宜的賦形劑,經(jīng)冷凍干燥的無(wú)菌制品,含香菇多糖為標(biāo)示量的90.0～120.0%

活性成份為非洛地平。化學(xué)名稱：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

山西振東泰盛制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064611

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030414

用于惡性腫瘤的輔助治療。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

一次1瓶（1mg），一周兩次或遵醫(yī)囑。用2ml注射用水振搖溶解，加入250ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，或用5%葡萄糖注射溶液5—10ml完全溶解后靜脈注射。

口服，劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次?？筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量可進(jìn)一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

詳見(jiàn)說(shuō)明書

本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫，該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起，是與劑量相關(guān)的。來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開(kāi)始治療或增加劑量時(shí)可能會(huì)發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識(shí)錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會(huì)引起牙齦腫大，但可以通過(guò)牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠　　目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動(dòng)物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒(méi)有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的血流再分布，存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險(xiǎn)。　　哺乳期　　非洛地平可分泌進(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會(huì)通過(guò)乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無(wú)足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)估其對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認(rèn)為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大于風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥：老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會(huì)升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。

①休克：較為罕見(jiàn)，因此在病人用藥后應(yīng)密切觀察。出現(xiàn)口內(nèi)異常、畏寒、心律異常、血壓下降、呼吸困難等癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥并適當(dāng)及時(shí)處理。 ②皮膚：偶見(jiàn)皮疹、發(fā)紅，應(yīng)及時(shí)停藥，必要進(jìn)行處理。 ③呼吸系統(tǒng)：偶見(jiàn)胸部壓迫感、咽喉狹窄感，應(yīng)密切觀察。發(fā)生時(shí)應(yīng)減慢給藥速度，如改靜脈推注為滴注或是減慢滴注速度。 ④消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、食欲不振。 ⑤神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭痛，頭重、頭暈。（頭重，證名。頭部自覺(jué)重墜，或如布帶束裹的感覺(jué)。出《素問(wèn)·刺熱論》。多因外感濕邪、疫氣或濕痰壅阻所致。若濕淫外著，或痰濕上蒸，必壅蔽清道，致氣血不利，沉滯于經(jīng)隧脈絡(luò)，故頭重。（《證治準(zhǔn)繩·頭重》）《張氏醫(yī)通》卷五治療濕熱上攻頭重，秋、冬、春季俱用羌活勝濕湯；夏暑用蒼術(shù)白虎湯，并瓜蒂散加蒼術(shù)、藁本。內(nèi)傷元?dú)?；頭重氣乏者，用敗毒散加蒼術(shù)、蔓荊子。又腎氣虛衰亦可出現(xiàn)頭重?！豆沤襻t(yī)統(tǒng)·頭重》：“精滑脫，腎氣竭而陰微，不能與胃氣上升，以接清陽(yáng)之氣，故病多頭重?！敝我搜a(bǔ)腎益精。外感熱病亦常兼見(jiàn)頭重，治宜清泄通下等法。參見(jiàn)首如裹條。） ⑥血液：偶見(jiàn)紅、白細(xì)胞及血紅蛋白減少。 ⑦其它：偶見(jiàn)發(fā)熱，出汗、面部潮紅等癥狀。

①對(duì)于本人或家族中容易發(fā)生支氣管哮喘、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀的特異性體質(zhì)患者應(yīng)慎用。 ②本品加入溶劑后要用力振搖使完全溶解即能使用。 ③本品應(yīng)根據(jù)醫(yī)生處方和遵照醫(yī)囑使用。

主動(dòng)脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴(yán)重腎功能損害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕見(jiàn)遺傳疾病的患者應(yīng)禁忌使用 ：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同時(shí)服用CYP 3A4誘導(dǎo)劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導(dǎo)致非洛地平作用缺失的危險(xiǎn)，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 　　同時(shí)服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導(dǎo)致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 　　同時(shí)攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 　　與其它血管擴(kuò)張劑相似，非洛地平在極少數(shù)患者中可能會(huì)引起顯著的低血壓，這在易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 　　臨床試驗(yàn)表明，劑量超過(guò)一日10 mg可增加降壓作用，但同時(shí)增加周圍性水腫和其它血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。 　　肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會(huì)升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一天一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。 　　腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。 　　準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)停止使用。 　　本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食，應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼