鹽酸托莫西汀膠囊

小兒牛黃散

鹽酸托莫西汀。

僵蠶、天麻、人工牛黃、朱砂。

LILLY DEL CARIBE Inc

河北恒祥醫(yī)藥集團(tuán)扁鵲制藥有限公司

H20110147

國藥準(zhǔn)字Z13020638

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

熱病驚厥、神昏譫語、小兒驚風(fēng)、抽搐、痰迷心竅、癲癇發(fā)作、中風(fēng)昏迷、高熱不退、頭痛眩暈、口眼歪斜、言語不清、肢體麻木、半身不遂、痰涎壅盛、胸膈痞滿、咽喉腫痛、目赤腫痛、癰腫瘡瘍。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服。一次0.9克，一日2次，周歲以內(nèi)小兒酌減。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

尚不明確

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

熱病驚厥、神昏譫語、小兒驚風(fēng)、抽搐、痰迷心竅、癲癇發(fā)作、中風(fēng)昏迷、高熱不退、頭痛眩暈、口眼歪斜、言語不清、肢體麻木、半身不遂、痰涎壅盛、胸膈痞滿、咽喉腫痛、目赤腫痛、癰腫瘡瘍。

清熱鎮(zhèn)驚，散風(fēng)化痰。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。

.本品處方中含朱砂不宜過量久服肝腎功能不全者慎用 .運(yùn)動員慎用