鹽酸托莫西汀膠囊

小兒化毒散

鹽酸托莫西汀。

牛黃8g 珍珠16g 雄黃40g 大黃80g 黃連40g 甘草30g 天花粉80g 川貝母40g 赤芍80g 乳香（制）40g 沒藥（制）40g 冰片10g

LILLY DEL CARIBE Inc

武漢健民藥業(yè)集團股份有限公司

H20110147

國藥準(zhǔn)字Z42021670

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

清熱解毒，活血消腫。用于小兒疹后余毒未盡，煩躁，口渴，口瘡，便秘，癤腫潰爛

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服，一次0.6g，一日1～2次；三歲以內(nèi)小兒酌減。外用,敷于患處。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

使用該藥品可能導(dǎo)致輕度腹瀉、皮疹或過敏反應(yīng)。請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

清熱解毒，活血消腫。用于小兒疹后余毒未盡，煩躁，口渴，口瘡，便秘，癤腫潰爛

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。

使用該藥品可能導(dǎo)致輕度腹瀉、皮疹或過敏反應(yīng)。請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。