鹽酸托莫西汀膠囊

小兒參術(shù)健脾丸

鹽酸托莫西汀。

黨參、白術(shù)(土炒)、薏苡仁(土炒)、蓮子肉(土炒)、茯苓、山藥(麩炒)、芡實(shí)(麩炒)、白扁豆(土炒)、陳皮、六神曲(麩炒)等13味。

LILLY DEL CARIBE Inc

山西振東開元制藥有限公司

H20110147

國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021759

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

開胃，健脾，止瀉。用于小兒脾胃虛弱，消化不良，面黃肌瘦，精神不振。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服，一次1丸，一日2次，三歲以下小兒酌減。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過(guò)1 年，526名患者的治療時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長(zhǎng)期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯?。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

服藥期間忌食寒涼及不易消化食品。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

開胃，健脾，止瀉。用于小兒脾胃虛弱，消化不良，面黃肌瘦，精神不振。

尚不明確。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。

1.服藥期間忌食寒涼及不易消化食品。2.服藥期間伴有腹痛、發(fā)熱、嘔吐者應(yīng)及時(shí)上醫(yī)院就診。3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。