復(fù)方鋅布顆粒劑

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復(fù)方制劑，每包含葡萄糖酸鋅0.1克，布洛芬0.15克，馬來(lái)酸氯苯那敏2毫克。

鹽酸托莫西汀。

南京臣功制藥股份有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026469

H20110147

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

口服。3-5歲兒童，一次半包；6-14歲兒童，一次1包；成 人，一次2包，一日3...

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、胃燒灼感或輕度消化道反應(yīng)、胃腸道出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增；2.罕見(jiàn)皮疹、支氣管痙攣、過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合癥、腎乳頭壞死或腎功能衰竭。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過(guò)1 年，526名患者的治療時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開(kāi)放和長(zhǎng)期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯?。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

布洛芬能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮(zhèn)痛作用；葡萄糖酸鋅中鋅離子能參與多種酶的合成與激活，有增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬能力的作用；馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕由感冒或流感引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

1.本品為對(duì)癥治療藥，用于止痛不得超過(guò)5天，用于解熱不得超過(guò)3天，癥狀不緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。4.駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)者工作期間禁用。5.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。6.服用本品期間禁止飲酒。7.腎功能不全、高血壓、心功能不全、消化道潰瘍、血友病或其他出血性疾?。ò蜓“骞δ墚惓＃┑幕颊?，使用前必須咨詢醫(yī)師或藥師。8.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。9.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。10.兒童必須在成 人監(jiān)護(hù)下使用。11.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。