怡諾尼康(乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ))
通用名稱:怡諾尼康(乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ))
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20051903
生產(chǎn)企業(yè): 沈陽紅旗制藥有限公司
功能主治:適用于肺結(jié)核短程療法的最初2個(gè)月的強(qiáng)化治療,在此階段必須每日服用。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品為復(fù)方制劑,其組分為利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇。 |
火炭母、雞矢藤、姜半夏、白術(shù)、天麻、丹參、當(dāng)歸、白芍、茯苓、木瓜、枳實(shí)、砂仁、石菖蒲、白芷。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
沈陽紅旗制藥有限公司 |
重慶漢華制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國藥準(zhǔn)字H20051903 |
國藥準(zhǔn)字Z20020027 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
適用于肺結(jié)核短程療法的最初2個(gè)月的強(qiáng)化治療,在此階段必須每日服用。 |
豁痰、化瘀、平肝,用于腦動(dòng)脈硬化患者因肝陽挾痰瘀上擾所致眩暈癥。 |
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| 用法用量 |
1、口服。體重30-37kg的患者每日2片,體重38-54kg的患者每日3片,體重55-70kg的患者每日4片,體重71kg以上的患者每日5片,飯前1小時(shí)頓服。本品不適用于體重30kg以下的患者。 2、本品應(yīng)用于抗結(jié)核短程療法的強(qiáng)化治療階段,即療程的起初2個(gè)月。根據(jù)WHO建議,該階段之后用利福平和異煙肼繼續(xù)治療至少4個(gè)月。 3、如果使用本品初期強(qiáng)化治療被中斷,原因包括患者不愿服藥或出現(xiàn)禁忌,繼續(xù)治療,利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇必須單獨(dú)服用,因?yàn)槔F叫枰暂^低的劑量再次服用?;蜃襻t(yī)囑。 |
口服。一次5片,一日3次,4周為一療程。 |
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| 副作用 |
1、對(duì)利福平、吡嗪酰胺、異煙肼、鹽酸乙胺丁醇或任何輔料過敏者禁用。 2、肝功能不正常者、膽道梗阻者、3個(gè)月以內(nèi)孕婦、痛風(fēng)患者、精神病、癲癇病患者、糖尿病有眼底病變者、卟啉癥禁用。 3、嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酐清除率﹤30ml/min)禁用; 4、禁忌與伏立康唑和蛋白酶抑制劑聯(lián)合使用(詳見【藥物相互作用】)。 |
尚不明確 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
適用于肺結(jié)核短程療法的最初2個(gè)月的強(qiáng)化治療,在此階段必須每日服用。 |
豁痰、化瘀、平肝,用于腦動(dòng)脈硬化患者因肝陽挾痰瘀上擾所致眩暈癥。 |
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| 藥理作用 |
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道如下:出現(xiàn)頻率:常見不良反應(yīng):>1/100,不常見不良反應(yīng):≥1/1,000和≤1/100,罕見不良反應(yīng):≥1/10,000和≤1/1,000,極罕見不良反應(yīng):<1/10,000。 1、利福平連續(xù)和間歇治療過程中的不良反應(yīng)如下: (1)血液和淋巴系統(tǒng)失調(diào):罕見:暫時(shí)性白細(xì)胞減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多。在少數(shù)情況下,間歇治療比連續(xù)治療更容易出現(xiàn)血小板減少,血小板減少性紫癜的癥狀。有報(bào)道表明,如果 在出現(xiàn)紫癜以后繼續(xù)服用利福平,會(huì)出現(xiàn)腦出血并發(fā)生死亡。溶血和溶血性貧血。 (2)內(nèi)分泌失調(diào):罕見:月經(jīng)紊亂(極少數(shù)情況出現(xiàn)閉經(jīng));引發(fā)艾迪生癥患者出現(xiàn)危象。 (3)精神失常:精神錯(cuò)亂。 (4)神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào):常見:疲勞、困倦、頭痛、輕度頭痛、眩暈。罕見:共濟(jì)失調(diào),肌無力。 (5)眼部異常:常見:眼紅,并可造成隱形眼鏡永久變色。罕見:視力障礙。嚴(yán)重癥狀,例如滲出性的結(jié)膜炎。 (6)胃腸道異常:常見:厭食、惡心、腹痛和胃脹。罕見:嘔吐、腹瀉、糜爛性胃炎及假膜性結(jié)腸炎。 (7)皮膚及皮下組織異常:常見:臉紅、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。罕見:嚴(yán)重的全身過敏反應(yīng),如:剝脫性皮炎、Lyell’s綜合癥、類天皰瘡。 (8)肝膽異常:常見:無癥狀的肝藥酶增高。罕見:肝炎、黃疸、誘導(dǎo)性卟啉病。 (9)腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:罕見:血尿素氮、尿酸含量增高,急性腎衰引起血紅蛋白尿、血尿及慢性間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎小管壞死。 (10)一般不良狀況:常見:體液及分泌物如尿液、唾液、淚液、糞便、痰液及汗液可呈橘紅色。罕見:虛脫,休克,水腫。 2、利福平間歇療法或停藥后恢復(fù)治療的不良反應(yīng):當(dāng)患者使用利福平時(shí),不是按每天的常規(guī)用藥或暫時(shí)中斷給藥后的恢復(fù)治療,常見“流感樣綜合癥”發(fā)生,可能由于免疫病理反應(yīng)引起的。表現(xiàn)為發(fā)熱、震顫、頭痛、頭暈和肌肉疼痛等。偶可發(fā)生血小板減少、紫癜、呼吸困難、哮喘、溶血性貧血、休克和急性腎衰。當(dāng)利福平暫時(shí)停藥恢復(fù)治療或利福平給予每周一次劑量(≥25mg/kg)時(shí),這種嚴(yán)重的綜合癥可能突然發(fā)生,而不出現(xiàn)在進(jìn)行性的“流感樣綜合癥”中。 3、異煙肼的不良反應(yīng): (1)血液和淋巴系統(tǒng)異常:罕見:嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少、貧血(血溶性貧血,缺鐵性貧血)。非常罕見:粒細(xì)胞缺乏。 (2)內(nèi)分泌異常:罕見:干擾個(gè)別激素的肝臟代謝、導(dǎo)致月經(jīng)紊亂、男性乳房發(fā)育、庫興氏綜合癥、難以控制的糖尿病、高血糖癥、代謝性酸中毒。 (3)精神異常:罕見:精神失常、過度興奮、欣快、失眠。: (4)神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見:周圍神經(jīng)炎(常見于劑量大、營養(yǎng)不良、酗酒、慢乙?;吞悄虿』颊撸┍憩F(xiàn)為手腳麻木、針刺感。罕見:視覺神經(jīng)損害、抽搐、頭暈、頭痛、病毒性腦炎、大劑量可提高癲癇病患者癲癇發(fā)作的頻率。 (5)胃腸道異常:常見:惡心、嘔吐、上腹部疼痛。 (6)肝膽異常:常見:肝功能障礙(通常血清轉(zhuǎn)氨酶水平輕度或一過性增高),常見的前驅(qū)癥狀是食欲不佳、惡心、嘔吐、疲勞、抑郁和虛弱。罕見:肝炎、重度肝炎。 (7)一般不良狀況:常見:過敏、藥疹、發(fā)熱。罕見:過敏、口干、燒心、尿頻、風(fēng)濕、全身性紅斑狼瘡癥、糙皮病、血管炎、淋巴結(jié)病變、痤瘡。 4、吡嗪酰胺的不良反應(yīng): (1)血液和淋巴系統(tǒng)異常:罕見:血小板減少、缺鐵性貧血、凝血障礙、脾腫大。 (2)胃腸道異常:常見:惡心、嘔吐、厭食、腹痛。 (3)肝膽異常:常見:早期治療過程中血清轉(zhuǎn)氨酶中度或一過性增高,卟啉病。罕見:與劑量有關(guān)的嚴(yán)重肝中毒、肝腫大、黃疸。 (4)腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:常見:高尿酸血癥(通常無癥狀),痛風(fēng)。罕見:慢性間質(zhì)性腎炎,尿潴留。 (5)一般不良狀況:常見:過敏、輕度關(guān)節(jié)痛、肌肉痛。罕見:過敏、皮疹、光過敏、蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、痤瘡。 5、乙胺丁醇的不良反應(yīng): (1)血液和淋巴系統(tǒng)異常:罕見:血小板減少、白細(xì)胞減少。 (2)精神異常:不常見:幻覺。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)異常:不常見:頭暈、定向障礙、意識(shí)錯(cuò)亂、頭痛、不適。罕見:外周神經(jīng)炎(手腳麻木、刺痛、灼痛、虛弱)。 (4)眼部異常:罕見:劑量依賴性眼球后視神經(jīng)炎(視物模糊、眼痛、紅綠色盲、失明)。 (5)胃腸道異常:不常見:腹痛、食欲不振、惡心嘔吐、厭食。 (6)皮膚及皮下組織異常 不常見:瘙癢、蕁麻疹、皮疹。 (7)腎臟和泌尿系統(tǒng)異常 不常見:血尿酸增高,引起痛風(fēng)急性發(fā)作(寒戰(zhàn)、關(guān)節(jié)疼痛、腫脹,尤其是大拇指,踝關(guān)節(jié)和膝蓋)。 (8)一般不良狀況:罕見:超敏反應(yīng)(皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛)、過敏反應(yīng)。 |
臨床前動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示:本品灌胃給藥對(duì)結(jié)扎雙側(cè)頸總動(dòng)脈大鼠有一定的保護(hù)作用,可減輕腦水腫,降低腦毛細(xì)血管通透性;對(duì)正常小鼠腦膜微循環(huán)有擴(kuò)張小血管作用,體外試驗(yàn)對(duì)氯化鉀、去甲腎上腺素致家兔離體胸主動(dòng)脈收縮有松弛作用;對(duì)實(shí)驗(yàn)性高膽固醇血癥小鼠、高脂血癥大鼠有降血脂作用;能延長小鼠巴比妥睡眠時(shí)間、延長小鼠在高速旋轉(zhuǎn)環(huán)境的存活時(shí)間,并有一定的止吐作用。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1、警告: (1)由于在人群中存在乙?;瘉喰?,所以對(duì)具有極快或極慢乙?;芰Φ幕颊邞?yīng)該分別服用四種藥物,從而使異煙肼的劑量易于調(diào)整。 (2)在使用本品時(shí)如果發(fā)生嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng)要立即停用,如:血小板減少,紫癜,溶血性貧血,呼吸困難和類似哮喘的癥狀,休克或腎衰等,在使用利福平治療極個(gè)別的病例中也可能出現(xiàn)這些不良反應(yīng),當(dāng)患者出現(xiàn)上述不良反應(yīng)時(shí)則不應(yīng)該再服用利福平。 (3)在其它過敏癥狀出現(xiàn)時(shí)也應(yīng)停用,如:發(fā)熱或皮膚反應(yīng)。為安全起見,在? | ||
