怡諾尼康(乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ))

復方棗仁膠囊

本品為復方制劑，其組分為利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇。

酸棗仁（制）、左旋延胡索乙素。

沈陽紅旗制藥有限公司

重慶希爾安藥業(yè)有限公司

國藥準字H20051903

國藥準字Z50020601

適用于肺結(jié)核短程療法的最初2個月的強化治療，在此階段必須每日服用。

養(yǎng)心安神。用于心神不安，失眠，多夢，驚悸

1、口服。體重30-37kg的患者每日2片，體重38-54kg的患者每日3片，體重55-70kg的患者每日4片，體重71kg以上的患者每日5片，飯前1小時頓服。本品不適用于體重30kg以下的患者。 2、本品應用于抗結(jié)核短程療法的強化治療階段，即療程的起初2個月。根據(jù)WHO建議，該階段之后用利福平和異煙肼繼續(xù)治療至少4個月。 3、如果使用本品初期強化治療被中斷，原因包括患者不愿服藥或出現(xiàn)禁忌，繼續(xù)治療，利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇必須單獨服用，因為利福平需要以較低的劑量再次服用?；蜃襻t(yī)囑。

口服，一次1粒，睡前服。

1、對利福平、吡嗪酰胺、異煙肼、鹽酸乙胺丁醇或任何輔料過敏者禁用。 2、肝功能不正常者、膽道梗阻者、3個月以內(nèi)孕婦、痛風患者、精神病、癲癇病患者、糖尿病有眼底病變者、卟啉癥禁用。 3、嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率﹤30ml/min）禁用； 4、禁忌與伏立康唑和蛋白酶抑制劑聯(lián)合使用（詳見【藥物相互作用】）。

偶見惡心、眩暈、乏力、頭暈、嘔吐、皮疹、頭痛、心悸、口干、胸悶、呼吸困難。劑量過大可致嗜睡與錐體外系癥狀。

適用于肺結(jié)核短程療法的最初2個月的強化治療，在此階段必須每日服用。

養(yǎng)心安神。用于心神不安，失眠，多夢，驚悸

據(jù)文獻報道如下：出現(xiàn)頻率：常見不良反應：＞1/100，不常見不良反應：≥1/1,000和≤1/100，罕見不良反應：≥1/10,000和≤1/1,000，極罕見不良反應：＜1/10,000。 1、利福平連續(xù)和間歇治療過程中的不良反應如下： （1）血液和淋巴系統(tǒng)失調(diào)：罕見：暫時性白細胞減少，嗜酸性粒細胞增多。在少數(shù)情況下，間歇治療比連續(xù)治療更容易出現(xiàn)血小板減少，血小板減少性紫癜的癥狀。有報道表明，如果                  在出現(xiàn)紫癜以后繼續(xù)服用利福平，會出現(xiàn)腦出血并發(fā)生死亡。溶血和溶血性貧血。 （2）內(nèi)分泌失調(diào)：罕見：月經(jīng)紊亂（極少數(shù)情況出現(xiàn)閉經(jīng)）；引發(fā)艾迪生癥患者出現(xiàn)危象。 （3）精神失常：精神錯亂。 （4）神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)：常見：疲勞、困倦、頭痛、輕度頭痛、眩暈。罕見：共濟失調(diào)，肌無力。 （5）眼部異常：常見：眼紅，并可造成隱形眼鏡永久變色。罕見：視力障礙。嚴重癥狀，例如滲出性的結(jié)膜炎。 （6）胃腸道異常：常見：厭食、惡心、腹痛和胃脹。罕見：嘔吐、腹瀉、糜爛性胃炎及假膜性結(jié)腸炎。 （7）皮膚及皮下組織異常：常見：臉紅、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。罕見：嚴重的全身過敏反應，如：剝脫性皮炎、Lyell’s綜合癥、類天皰瘡。 （8）肝膽異常：常見：無癥狀的肝藥酶增高。罕見：肝炎、黃疸、誘導性卟啉病。 （9）腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：罕見：血尿素氮、尿酸含量增高，急性腎衰引起血紅蛋白尿、血尿及慢性間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎小管壞死。 （10）一般不良狀況：常見：體液及分泌物如尿液、唾液、淚液、糞便、痰液及汗液可呈橘紅色。罕見：虛脫，休克，水腫。 2、利福平間歇療法或停藥后恢復治療的不良反應：當患者使用利福平時，不是按每天的常規(guī)用藥或暫時中斷給藥后的恢復治療，常見“流感樣綜合癥”發(fā)生，可能由于免疫病理反應引起的。表現(xiàn)為發(fā)熱、震顫、頭痛、頭暈和肌肉疼痛等。偶可發(fā)生血小板減少、紫癜、呼吸困難、哮喘、溶血性貧血、休克和急性腎衰。當利福平暫時停藥恢復治療或利福平給予每周一次劑量（≥25mg/kg）時，這種嚴重的綜合癥可能突然發(fā)生，而不出現(xiàn)在進行性的“流感樣綜合癥”中。 3、異煙肼的不良反應： （1）血液和淋巴系統(tǒng)異常：罕見：嗜酸性粒細胞增多、血小板減少、貧血（血溶性貧血，缺鐵性貧血）。非常罕見：粒細胞缺乏。 （2）內(nèi)分泌異常：罕見：干擾個別激素的肝臟代謝、導致月經(jīng)紊亂、男性乳房發(fā)育、庫興氏綜合癥、難以控制的糖尿病、高血糖癥、代謝性酸中毒。 （3）精神異常：罕見：精神失常、過度興奮、欣快、失眠。: （4）神經(jīng)系統(tǒng)異常：常見：周圍神經(jīng)炎（常見于劑量大、營養(yǎng)不良、酗酒、慢乙酰化和糖尿病患者）表現(xiàn)為手腳麻木、針刺感。罕見：視覺神經(jīng)損害、抽搐、頭暈、頭痛、病毒性腦炎、大劑量可提高癲癇病患者癲癇發(fā)作的頻率。 （5）胃腸道異常：常見：惡心、嘔吐、上腹部疼痛。 （6）肝膽異常：常見：肝功能障礙（通常血清轉(zhuǎn)氨酶水平輕度或一過性增高），常見的前驅(qū)癥狀是食欲不佳、惡心、嘔吐、疲勞、抑郁和虛弱。罕見：肝炎、重度肝炎。 （7）一般不良狀況：常見：過敏、藥疹、發(fā)熱。罕見：過敏、口干、燒心、尿頻、風濕、全身性紅斑狼瘡癥、糙皮病、血管炎、淋巴結(jié)病變、痤瘡。 4、吡嗪酰胺的不良反應：  （1）血液和淋巴系統(tǒng)異常：罕見：血小板減少、缺鐵性貧血、凝血障礙、脾腫大。 （2）胃腸道異常：常見：惡心、嘔吐、厭食、腹痛。 （3）肝膽異常：常見：早期治療過程中血清轉(zhuǎn)氨酶中度或一過性增高，卟啉病。罕見：與劑量有關的嚴重肝中毒、肝腫大、黃疸。 （4）腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：常見：高尿酸血癥（通常無癥狀），痛風。罕見：慢性間質(zhì)性腎炎，尿潴留。 （5）一般不良狀況：常見：過敏、輕度關節(jié)痛、肌肉痛。罕見：過敏、皮疹、光過敏、蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、痤瘡。 5、乙胺丁醇的不良反應： （1）血液和淋巴系統(tǒng)異常：罕見：血小板減少、白細胞減少。 （2）精神異常：不常見：幻覺。 （3）神經(jīng)系統(tǒng)異常：不常見：頭暈、定向障礙、意識錯亂、頭痛、不適。罕見：外周神經(jīng)炎（手腳麻木、刺痛、灼痛、虛弱）。 （4）眼部異常：罕見：劑量依賴性眼球后視神經(jīng)炎（視物模糊、眼痛、紅綠色盲、失明）。 （5）胃腸道異常：不常見：腹痛、食欲不振、惡心嘔吐、厭食。 （6）皮膚及皮下組織異常  不常見：瘙癢、蕁麻疹、皮疹。 （7）腎臟和泌尿系統(tǒng)異常  不常見：血尿酸增高，引起痛風急性發(fā)作（寒戰(zhàn)、關節(jié)疼痛、腫脹，尤其是大拇指，踝關節(jié)和膝蓋）。 （8）一般不良狀況：罕見：超敏反應（皮疹、發(fā)熱、關節(jié)疼痛）、過敏反應。

1、警告： （1）由于在人群中存在乙?；瘉喰停詫哂袠O快或極慢乙?；芰Φ幕颊邞摲謩e服用四種藥物，從而使異煙肼的劑量易于調(diào)整。 （2）在使用本品時如果發(fā)生嚴重的急性過敏反應要立即停用，如：血小板減少，紫癜，溶血性貧血，呼吸困難和類似哮喘的癥狀，休克或腎衰等，在使用利福平治療極個別的病例中也可能出現(xiàn)這些不良反應，當患者出現(xiàn)上述不良反應時則不應該再服用利福平。 （3）在其它過敏癥狀出現(xiàn)時也應停用，如：發(fā)熱或皮膚反應。為安全起見，在治療過程中不應繼續(xù)使用或恢復使用利福平。 （4）在使用本品治療有視力方面缺陷的患者時，應多加注意。建議在開始使用和使用過程中（尤其是使用較高劑量時）應該定期做眼部檢查，包括分辨力，顏色辨別和視野的檢查。應該記錄每位患者在治療期間所作的視力檢查，在臨床治療期間若出現(xiàn)視力疾病應建議患者停止繼續(xù)使用。 2、注意事項： （1）本品用藥注意事項和利福平，異煙肼，乙胺丁醇和吡嗪酰胺各藥品使用中的注意事項相同。 （2）建議患者應不間斷治療。 （3）損害肝功能，營養(yǎng)不良，酗酒。 （4）利福平?