順鉑

鹽酸維拉帕米緩釋片

本品的主要成份為順鉑。

本品主要成份為：鹽酸維拉帕米?；瘜W(xué)名稱：α－[3－[[2－(3，4－二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] －3，4－二甲氧基－α－異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C27H38N2O4·HCl分子量：491.07

錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H21020751

國藥準(zhǔn)字H10920017

本品適用于小細胞與非小細胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌、惡性淋巴瘤的治療。

原發(fā)性高血壓。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 順鉑注射液： 1、本品需用300-500ml氯化鈉注射液稀釋滴注。本藥略帶黏性，為使劑量準(zhǔn)確，在吸出藥液后，再向瓶內(nèi)注入適量氯化鈉非射液，稍作振搖蕩滌粘附于瓶內(nèi)壁的藥液后吸出并加入至輸液瓶中滴注。 2、靜脈滴注：一次按體表面積20mg/m2，一日1次，連用5日；或30mg/m2，一日1次，連用3天，間隔3周再重復(fù)，可重復(fù)3-4個療程。亦可80-100mg/m2，同時進行水化療法和利尿，每3-4周用藥1次。 3、動脈灌注：介入化療聯(lián)合用藥時，每次40-50mg/m2，4周一次，需給予水化、利尿。 4、胸腹腔注射：每次30-60mg，7-10天為一次。 注射用順鉑： 順鉑僅能由靜脈、動脈或腔內(nèi)給藥，通常采用靜脈滴注方式給藥。給藥前2-16小時和給藥后至少6小時之內(nèi)，必需進行充分的水化治療。 1、本品需用生理鹽水或5％葡萄糖溶液稀釋后靜脈滴注。劑量視化療效果和個體反應(yīng)而定。 2、本品可與其它抗癌藥聯(lián)合使用，單一使用亦可。聯(lián)合用藥時，用量需隨療程作適當(dāng)調(diào)整。

1.起始劑量180mg，清晨口服一次。對維拉帕米反應(yīng)增強的病人(即老年人或體型瘦小者)，120mg一日一次口服，作為起始劑量可能是安全的。根據(jù)每周評定的療效和安全性，并在上一劑量后24小時才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達到滿意療效，可以下列方式增加劑量：(1)每日清晨口服0.24g(2片)；(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片)；或每日清晨口服一次0.24g(2片)，加傍晚口服一次0.12g(1片)；(3)每12小時口服一次0.24g(2片)。3.當(dāng)從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時，總劑量可能保持不變。

對順鉑和其它含鉑制劑過敏者、懷孕、哺乳期、骨髓機能減退、嚴(yán)重腎機能損害、失水過多、水痘、帶狀皰疹、痛風(fēng)、高尿酸血癥、近期感染及因順鉑而引起的外周神經(jīng)病等患者禁用。

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。 2.發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動過緩(1.4%)，I度、II度或III度房室阻滯(1.2%)；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時是一過性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。 3.發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：拉帕米可通過胎盤。在孕婦中使用應(yīng)權(quán)衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：老年病人的清除半衰期可能延長，并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見。一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

本品適用于小細胞與非小細胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌、惡性淋巴瘤的治療。

原發(fā)性高血壓。

1、腎臟毒性：單次中、大劑量用藥后，偶會出現(xiàn)輕微、可逆的腎功能障礙，可出現(xiàn)微量血尿。多次高劑量和短期內(nèi)重復(fù)用藥，會出現(xiàn)不可逆的腎功能障礙，嚴(yán)重時腎小管壞死導(dǎo)致無尿和尿毒癥。 2、消化系統(tǒng)：包括惡心、嘔吐、食欲減低和腹瀉等。反應(yīng)常在給藥后1-6小時內(nèi)發(fā)生，最長不超過24-48小時。偶見肝功能障礙、血清轉(zhuǎn)氨酶增加，停藥后可恢復(fù)。 3、造血系統(tǒng)：表現(xiàn)為白細胞和（或）血小板的減少，一般與用藥劑量有關(guān)。骨髓抑制一般在3周左右達高峰，4-6周恢復(fù)。 4、耳毒性：可出現(xiàn)耳鳴和高頻聽力減低，多為可逆性，不須特殊處理。 5、神經(jīng)毒性：多見于總量超過300mg/m2的患者，周圍神經(jīng)損傷多見，表現(xiàn)為運動失調(diào)、肌痛、上下肢感覺異常等，少數(shù)病人可能出現(xiàn)大腦功能障礙，亦可出現(xiàn)癲癇、球后視神經(jīng)炎等。 6、過敏反應(yīng)：如心率加快、血壓降低、呼吸困難、面部水腫、變態(tài)性發(fā)熱反應(yīng)等，都可能出現(xiàn)。 7、其它： （1）高尿酸血癥：常出現(xiàn)腿腫脹和關(guān)節(jié)痛。 （2）血漿電解質(zhì)紊亂：低鎂血癥、低鈣血癥、肌肉痙攣。 （3）心臟毒性：少見心率失常、心電圖改變、心動過緩或過速、心功能不全等。 （4）免疫系統(tǒng)：會出現(xiàn)免疫抑制反應(yīng)。 （5）牙齦變化：牙齦會有鉑金屬沉積。 （6）患者接受動脈或靜脈注射的肢體可能出現(xiàn)局部腫脹、疼痛、紅斑及皮膚潰瘍、局部靜脈炎等少見；也有可能出現(xiàn)脫發(fā)、精子卵子形成障礙和男子乳房女性化等現(xiàn)象。 （7）繼發(fā)性非淋巴細胞性白血病的出現(xiàn)與順鉑化療使用有關(guān)。 （8）血管性病變，如腦缺血、冠狀動脈缺血、外周血管障礙類似Ravnaud綜合征等副作用少見，但可能與順鉑使用有關(guān)。

1、下列患者用藥應(yīng)特別慎重：既往有腎病史、造血系統(tǒng)功能不全、聽神經(jīng)功能障礙、用藥前曾接受其它化療或放射治療及非順鉑引起的外周神經(jīng)炎等。 2、在化療期間與化療后，病人必需飲用足夠的水份。 3、化療期間與化療后，男女病人均需嚴(yán)格避孕。治療后若想懷孕，需事先進行遺傳學(xué)咨詢。 4、順鉑可能影響注意力集中、駕駛和機械操作能力。 5、本品應(yīng)避免接觸鋁金屬（如鋁金屬注射針器等）。 6、治療前后、治療期間和每一療程之前，應(yīng)作如下檢查：肝、腎功能、全血計數(shù)、血鈣以及聽神經(jīng)功能、神經(jīng)系統(tǒng)功能等檢查。此外，在治療期間，每周應(yīng)檢查全血計數(shù)，通常需待器官功能恢復(fù)正常后，才可重復(fù)下一療程。 7、避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物，如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸鈉等。靜滴時需避光。

1. 避免與β受體阻滯劑合用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖；5. 避免駕駛和操作機械。