注射用左卡尼汀

富馬酸喹硫平片

本品主要成分為左卡尼汀。

本品主要成份為富馬酸喹硫。其化學(xué)名稱為：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢(b，f)(1，4)硫氮雜1/2富馬酸鹽。

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蘇州第壹制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041552

國藥準(zhǔn)字H20030742

本品適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

各型精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥陽性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。

每次血透后推薦起始劑量是10-20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2-3分鐘1次靜脈推注，血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常（40-50μmol/L）立即開始治療，在治療第3或4周調(diào)整劑量（如在血透后5mg/kg）。

每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日)，10...

對本品過敏者禁用。

頭暈、嗜睡、直立性低血壓、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起體重增加、腹痛，無癥狀性ALP增高與血總膽固醇和甘油三酯增高。錐體外系不良反應(yīng)少見。偶可引起興奮與失眠。

1、主要為一過性的惡心和嘔吐，身體出現(xiàn)特殊氣味、惡心和胃炎不常發(fā)生。由于引起這些反應(yīng)的病理復(fù)雜，很難估測這些反應(yīng)得發(fā)生率。 2、口服或靜脈注射左卡尼汀引起癲癇發(fā)作。不論先前是否有癲癇病史，先前有癲癇發(fā)作的患者，可誘發(fā)癲癇或使癲癇加重。 3、在一項慢性血透患者雙盲、安慰劑對照試驗中，出現(xiàn)的不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系，僅報道發(fā)生率≥5%的反應(yīng)）主要有： （1）全身系統(tǒng)：胸痛、感冒癥狀、頭痛、注射部位反應(yīng)、疼痛等。 （2）心血管系統(tǒng)：心血管異常、高血壓、低血壓、心動過速等。 （3）消化系統(tǒng)：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等。 （4）內(nèi)分泌系統(tǒng)：甲狀腺異常等。 （5）血液淋巴系統(tǒng)：貧血等。 （6）代謝系統(tǒng)：高鈣血癥、高鉀血癥、血容量增多癥等。 （7）神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、壓抑等。 （8）呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等。 （9）皮膚：瘙癢、皮疹。 （10）泌尿系統(tǒng)：腎功能異常等。

1、在腸胃外治療前，建議先測定血漿卡尼汀水平。并建議每周和每月監(jiān)測，監(jiān)測內(nèi)容包括血生化，生命體征，血漿卡尼汀濃度（血漿尤里卡尼汀水平為35-60mmol/L）和全身狀況。 2、藥品在使用前務(wù)必用眼仔細(xì)觀察有無異常和變色。 3、藥代動力學(xué)和臨床研究表明，用左卡尼汀治療血液透析的ESRD患者，可以提高血漿中左卡尼汀的濃度。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗不能證明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕婦尚未進(jìn)行合適和對照的研究。動物實驗結(jié)果和人可又有一定的差異，除非臨床必須孕婦才能使用本藥。目前不清楚該藥是否通過乳汁排泄，因為許多藥可以通過乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此藥或停用，須權(quán)衡對母親的利弊。 5、兒童用藥：見【用法用量】。 6、老年用藥：在老人未進(jìn)行年齡與左卡尼汀作用相互關(guān)系的合適的研究，但預(yù)計不存在限制本藥在老人使用的特殊問題。 7、藥物過量：還沒有過量左卡尼汀引起毒性的報道，口服左卡聽可以很容易就通過血透清除，口服左卡尼汀在老鼠的LD50是19.2g/kg，靜脈是5.4g/kg。大劑量左卡尼汀可引起腹瀉。

1．由于本品經(jīng)肝臟代謝，因此，肝功能不全的病人慎用。如需使用本品治療的病人應(yīng)注意劑量的選擇，并監(jiān)測肝功能情況。2．本品應(yīng)慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。 富馬酸喹硫平可能會導(dǎo)致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期：在老年患者中上述現(xiàn)象較年輕患者多見。如在劑量遞增過程中出現(xiàn)低血壓，應(yīng)返回至前一較低的劑量。在臨床試驗中，使用本品不伴發(fā)持久性Q-Tc間期延長，但與其它抗精神病藥物一樣，如果將本品與其它己知會延長Q-Tc間期的藥物合用時應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎，尤其是用于老年人時。3．與其它抗精神病藥物一樣，當(dāng)本品用于治療有抽搐病史的患者時應(yīng)慎用。4．抗精神病藥物治療會伴發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥征。臨床表現(xiàn)包括高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂、肌酸磷酸激酶活性增加、橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭，若使用本品治療的過程中出現(xiàn)此種情況，應(yīng)停用本品并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?．與其它抗精神病藥物一樣，長期服用本品治療也有導(dǎo)致遲發(fā)性運動障礙的可能性，如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的體征和癥狀，應(yīng)考慮減少本品劑量或停用。6．在接受長期富馬酸喹硫平治療的患者中，發(fā)現(xiàn)有晶體的變化，但其與使用本品的因果關(guān)系