注射用左卡尼汀

胸腺蛋白口服溶液

本品主要成分為左卡尼汀。

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質(zhì)。

錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

修正藥業(yè)集團(tuán)北京修正制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041552

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050662

本品適用于慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

每次血透后推薦起始劑量是10-20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2-3分鐘1次靜脈推注，血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常（40-50μmol/L）立即開始治療，在治療第3或4周調(diào)整劑量（如在血透后5mg/kg）。

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小時(shí)服用），30日為一個(gè)療程...

對(duì)本品過敏者禁用。

偶爾口干、乏力、頭暈。

兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1、主要為一過性的惡心和嘔吐，身體出現(xiàn)特殊氣味、惡心和胃炎不常發(fā)生。由于引起這些反應(yīng)的病理復(fù)雜，很難估測(cè)這些反應(yīng)得發(fā)生率。 2、口服或靜脈注射左卡尼汀引起癲癇發(fā)作。不論先前是否有癲癇病史，先前有癲癇發(fā)作的患者，可誘發(fā)癲癇或使癲癇加重。 3、在一項(xiàng)慢性血透患者雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，出現(xiàn)的不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系，僅報(bào)道發(fā)生率≥5%的反應(yīng)）主要有： （1）全身系統(tǒng)：胸痛、感冒癥狀、頭痛、注射部位反應(yīng)、疼痛等。 （2）心血管系統(tǒng)：心血管異常、高血壓、低血壓、心動(dòng)過速等。 （3）消化系統(tǒng)：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等。 （4）內(nèi)分泌系統(tǒng)：甲狀腺異常等。 （5）血液淋巴系統(tǒng)：貧血等。 （6）代謝系統(tǒng)：高鈣血癥、高鉀血癥、血容量增多癥等。 （7）神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、壓抑等。 （8）呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等。 （9）皮膚：瘙癢、皮疹。 （10）泌尿系統(tǒng)：腎功能異常等。

1．藥理學(xué)：體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)證明本品對(duì)內(nèi)皮及成纖維細(xì)胞有促增殖作用；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明，本品能直接對(duì)不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預(yù)防和治療作用，其特點(diǎn)是通過增強(qiáng)胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細(xì)胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內(nèi)皮素水平等機(jī)制，達(dá)到保護(hù)和營(yíng)養(yǎng)胃粘膜、促進(jìn)其損傷修復(fù)的作用。 2．毒理學(xué)：本品經(jīng)口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，經(jīng)口長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，各項(xiàng)觀察指標(biāo)未見明顯異常。

1、在腸胃外治療前，建議先測(cè)定血漿卡尼汀水平。并建議每周和每月監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括血生化，生命體征，血漿卡尼汀濃度（血漿尤里卡尼汀水平為35-60mmol/L）和全身狀況。 2、藥品在使用前務(wù)必用眼仔細(xì)觀察有無異常和變色。 3、藥代動(dòng)力學(xué)和臨床研究表明，用左卡尼汀治療血液透析的ESRD患者，可以提高血漿中左卡尼汀的濃度。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不能證明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕婦尚未進(jìn)行合適和對(duì)照的研究。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果和人可又有一定的差異，除非臨床必須孕婦才能使用本藥。目前不清楚該藥是否通過乳汁排泄，因?yàn)樵S多藥可以通過乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此藥或停用，須權(quán)衡對(duì)母親的利弊。 5、兒童用藥：見【用法用量】。 6、老年用藥：在老人未進(jìn)行年齡與左卡尼汀作用相互關(guān)系的合適的研究，但預(yù)計(jì)不存在限制本藥在老人使用的特殊問題。 7、藥物過量：還沒有過量左卡尼汀引起毒性的報(bào)道，口服左卡聽可以很容易就通過血透清除，口服左卡尼汀在老鼠的LD50是19.2g/kg，靜脈是5.4g/kg。大劑量左卡尼汀可引起腹瀉。

本品若出現(xiàn)絮狀沉淀，則禁止使用。