注射用降纖酶

妥布霉素滴眼液

本品的主要成分為降纖酶。

活性成份:妥布霉素。

遼寧新高制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H21024039

注冊證號H20140811

1、本品適用于急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓的預防，短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1、臨用前，用注射用水或0.9%氯化鈉溶液適量使之溶解，加入至無菌生理鹽水100-250ml中，靜脈點滴1小時以上。 2、急性發(fā)作期：一次10單位，一日1次，連用3-4日。 3、非急性發(fā)作期：首次10單位，維持量5-10單位，一日或隔日1次，二周為一療程。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次?；虬滋斓斡玫窝垡?，晚上使用眼膏。

1、具有出血疾病史者禁用。 2、手術后不久者禁用。 3、有出血傾向者禁用。 4、正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如：阿司匹林）者禁用。 5、正在使用具有抗纖溶作用制劑者禁用。 6、重度肝或腎功能障礙及其他如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多臟器功能衰竭癥者禁用。 7、對本品有過敏史者禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據(jù)臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、本品適用于急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓的預防，短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

個別病人用藥后可能出現(xiàn)少量瘀斑、鼻血或牙齦出血、或有一過性GOT或GPT輕度上升，停藥后自行消失。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1、按專業(yè)醫(yī)生處方購買和使用。 2、本品如有外觀異?；蚱孔悠屏?過期失效等情況禁止使用。 3、本品必須用足夠量的輸液稀釋，并立即使用。 4、注意靜脈點滴速度（點滴速度過快時，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀）。 5、本制劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及給藥期間應對患者進行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現(xiàn)出血和可疑出血時，應中止給藥，并采取輸血或其他措施。 6、如患者動脈或深部靜脈損傷時，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床應避免進行如星狀神經(jīng)節(jié)封閉、動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時，應采用壓迫止血法。 7、下列患者慎用： （1）有藥物過敏史者慎用。 （2）有消化道潰瘍病史者慎用。 （3）患有腦血栓后遺癥者慎用。 （4）70歲以上高齡患者慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 9、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 10、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現(xiàn)過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應及時給予適當?shù)闹委煛?