注射用降纖酶

鹽酸坦洛新緩釋片

本品的主要成分為降纖酶。

鹽酸坦索羅辛。

遼寧新高制藥有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H21024039

國藥準字H20051461

1、本品適用于急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓的預防，短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

1、臨用前，用注射用水或0.9%氯化鈉溶液適量使之溶解，加入至無菌生理鹽水100-250ml中，靜脈點滴1小時以上。 2、急性發(fā)作期：一次10單位，一日1次，連用3-4日。 3、非急性發(fā)作期：首次10單位，維持量5-10單位，一日或隔日1次，二周為一療程。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

1、具有出血疾病史者禁用。 2、手術后不久者禁用。 3、有出血傾向者禁用。 4、正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如：阿司匹林）者禁用。 5、正在使用具有抗纖溶作用制劑者禁用。 6、重度肝或腎功能障礙及其他如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多臟器功能衰竭癥者禁用。 7、對本品有過敏史者禁用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

1、本品適用于急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓的預防，短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

個別病人用藥后可能出現(xiàn)少量瘀斑、鼻血或牙齦出血、或有一過性GOT或GPT輕度上升，停藥后自行消失。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1、按專業(yè)醫(yī)生處方購買和使用。 2、本品如有外觀異?；蚱孔悠屏?過期失效等情況禁止使用。 3、本品必須用足夠量的輸液稀釋，并立即使用。 4、注意靜脈點滴速度（點滴速度過快時，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀）。 5、本制劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及給藥期間應對患者進行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現(xiàn)出血和可疑出血時，應中止給藥，并采取輸血或其他措施。 6、如患者動脈或深部靜脈損傷時，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床應避免進行如星狀神經節(jié)封閉、動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時，應采用壓迫止血法。 7、下列患者慎用： （1）有藥物過敏史者慎用。 （2）有消化道潰瘍病史者慎用。 （3）患有腦血栓后遺癥者慎用。 （4）70歲以上高齡患者慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 9、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 10、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

?1.出現(xiàn)皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。