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信達(dá)生物picankibart(IBI112)治療中重度斑塊型銀屑病受試者的II期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)

信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布重組抗白介質(zhì)23p19亞基抗體注射液picankibart(R&D代碼:IBI112)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照是我國(guó)中重度斑塊型銀屑病受試者中的一種II期臨床研究(clinicaltrials.gov,NCT主要終點(diǎn)在05003531中達(dá)到。

此項(xiàng)研究(CIBI112A201)旨在評(píng)價(jià)不同的給藥方法picankibart治療中重度斑塊型銀屑病的有效性和安全性。共計(jì)250例受試者,按1:1:1:1:1的比例隨機(jī)接受50例mg100mg100mg(每周給藥一次,然后每8周給藥一次),200mg(第0,每4周給藥一次,每12周給藥一次)picankibart或安慰劑。

研究總周期為52周,研究主要結(jié)束在第16周達(dá)到銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(psoriasisAreaandSeverityIndex,pASI)改善≥90%(pASI90)受試者比例。截至目前,共有245名受試者(98.0%)完成主要終點(diǎn)16周的訪問,236例受試者(94.4%)完成了28周的訪問。

有效性方面,第16周,picankibart實(shí)現(xiàn)各劑量組受試者pASI與安慰劑組相比,90的比例顯著增加,達(dá)到主要終點(diǎn),接受picankibart治療可使52.0%~54.9%的受試者實(shí)現(xiàn)pASI90,實(shí)現(xiàn)pASI75和pASI與安慰劑組相比,100受試者的比例也顯著增加(p值均小于0.001)。截至28周的研究結(jié)果顯示picankibart長(zhǎng)期療效優(yōu)勢(shì),接受picankibart治療可使61.2%~72.5%的受試者實(shí)現(xiàn)pASI90,78.4%~88.0%的受試者實(shí)現(xiàn)pASI75,最高可使40.0%的受試者完全清除皮損(pASI100)。安全方面,picankibar總體耐受性良好,較以往臨床研究未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。整體安全特征等IL-23p19單抗藥物相似。

最常報(bào)告(發(fā)生率≥10%)治療期間的不良事件上呼吸道感染,嚴(yán)重程度為輕度和中度。此外,與安慰劑組相比,接受picankibar各劑量組治療受試者皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI)均高于基線(p值均小于0.0001)。

臨床研究結(jié)果表明,picankibart50~200mg每12周或8周給藥可顯著提高中重度斑塊型銀屑病患者的皮膚損傷和生活質(zhì)量,長(zhǎng)給藥間隔下顯著療效。值得注意的是,在16周的主要終點(diǎn)評(píng)估中,受試者只接受了二次給藥,明顯低于其他同類生物制劑,達(dá)到16周的主要研究終點(diǎn)后,picankibart各治療組受試者的療效仍在不斷提高(截止28周),顯示出長(zhǎng)期給藥的后發(fā)優(yōu)勢(shì)。

該研究持續(xù)了52周(一年),安慰劑組的受試者已被接受IBI治療112,研究的給藥和隨訪仍在進(jìn)行中。相關(guān)完整的研究數(shù)據(jù)將在未來的學(xué)術(shù)會(huì)議或同行評(píng)審期刊上發(fā)表。

藥品資訊

  • 阿莫西林克拉維酸鉀是一種抗生素藥物,由阿莫西林和克拉維酸鉀兩種成分組成。這種藥物主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染,包括但不限于呼吸道感染、皮膚軟組織感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染等。它通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療盆腔炎,但是否適用需要根據(jù)具體病情和醫(yī)生的指導(dǎo)來判斷。阿莫西林是一種廣譜抗生素,它能夠有效對(duì)抗多種細(xì)菌,包括一些可能導(dǎo)致盆腔炎的細(xì)菌。然而,盆腔炎可能由多種不同的病原體

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,它在治療某些由細(xì)菌感染引起的疾病時(shí)是有效的,但并不是用來治療胃疼的常規(guī)藥物。胃疼可能由多種原因引起,包括胃酸過多、胃炎、胃潰瘍等,而阿莫西林主要針對(duì)的是細(xì)菌感染。對(duì)于胃疼的

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可以在一定程度上治療由細(xì)菌引起的嗓子發(fā)炎。然而,并非所有嗓子發(fā)炎都是由細(xì)菌引起的,也有可能是病毒或其他原因?qū)е?,因此在使用阿莫西林之前,最好先確定嗓子發(fā)炎的具體原因。嗓子發(fā)

  • 阿莫西林在某些情況下可以治療喉嚨疼痛,但并非所有喉嚨疼痛都適合使用阿莫西林。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細(xì)菌引起的感染。如果喉嚨疼痛是由細(xì)菌感染引起的,如鏈球菌咽喉炎,那么使用阿莫西林是合

  • 阿莫西林是一種廣譜抗生素,通常不用于治療腹瀉。腹瀉的原因多種多樣,包括病毒感染、細(xì)菌感染、寄生蟲感染或食物不耐受等。阿莫西林主要針對(duì)由敏感細(xì)菌引起的感染,而大多數(shù)腹瀉并非由細(xì)菌引起,因此使用阿莫西林治

  • 阿莫西林可以用于治療宮頸炎,但是否適合使用需要根據(jù)具體情況和醫(yī)生的指導(dǎo)。阿莫西林是一種廣譜抗生素,能夠抑制多種細(xì)菌的生長(zhǎng),包括一些可能導(dǎo)致宮頸炎的細(xì)菌。然而,宮頸炎的原因多種多樣,包括細(xì)菌、病毒、真菌

  • 阿莫西林作為一種廣譜抗生素,在某些情況下可以用于治療膽囊炎。然而,是否適用于所有膽囊炎患者需要根據(jù)具體病情和醫(yī)生的診斷來決定。膽囊炎的治療通常需要綜合考慮患者的整體狀況和炎癥的嚴(yán)重程度。阿莫西林因其抗

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可以用于治療尿道炎。尿道炎是由細(xì)菌引起的尿道感染,阿莫西林作為一種廣譜抗生素,能夠有效地對(duì)抗多種細(xì)菌,包括那些可能引起尿道炎的細(xì)菌。在治療尿道炎時(shí),阿莫西林的作用機(jī)制是通過

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療尿道炎,但是否適用需根據(jù)具體情況和醫(yī)生指導(dǎo)。尿道炎是由多種細(xì)菌引起的泌尿系統(tǒng)感染,其中一部分細(xì)菌對(duì)阿莫西林敏感。阿莫西林是一種廣譜抗生素,能有效抑制多種細(xì)菌生長(zhǎng),減輕炎癥反

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,對(duì)于感冒咳嗽是否有效,需要根據(jù)具體情況來判斷。感冒咳嗽多數(shù)是由病毒引起的,而阿莫西林主要針對(duì)細(xì)菌感染。因此,如果感冒咳嗽是由細(xì)菌感染引起的,使用阿莫西林可能會(huì)有一定的療效。

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療咽炎,但并非所有咽炎都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染。對(duì)于細(xì)菌性咽炎,阿莫西林能夠抑制細(xì)菌生長(zhǎng),減輕炎癥反應(yīng),從而緩解癥狀。然而,咽炎也可

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療咳嗽,但這并不是其主要作用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細(xì)菌引起的感染。如果咳嗽是由細(xì)菌性感染引起的,如急性支氣管炎或肺炎,使用阿莫西林可能會(huì)有所幫助。然而,大

  • 阿莫西林作為一種廣譜抗生素,在治療闌尾炎方面具有一定的作用,但并非所有闌尾炎患者都適用。阿莫西林主要針對(duì)革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌引起的感染,對(duì)于闌尾炎初期,如果是由這些細(xì)菌引起的,阿莫西林可以發(fā)

  • 腸炎吃阿莫西林可能有效,但并非所有情況都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,對(duì)某些細(xì)菌引起的腸炎有治療作用。然而,腸炎的原因多樣,包括病毒、細(xì)菌和寄生蟲等。對(duì)于非細(xì)菌性腸炎,使用阿莫西林不僅無效,還可能破

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療腹瀉,但并不是所有腹瀉都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染。如果腹瀉是由細(xì)菌引起的,例如沙門氏菌或志賀氏菌感染,那么在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用阿莫

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可能被用于治療由細(xì)菌引起的鼻竇炎。然而,是否適用于每個(gè)鼻竇炎患者需要根據(jù)具體情況來判斷。鼻竇炎的治療需要綜合考慮病因、癥狀嚴(yán)重程度以及患者的個(gè)體差異。阿莫西林作為一種廣譜抗

  • 阿莫西林在治療膽囊炎方面具有一定的效果,但并非所有膽囊炎都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染。對(duì)于由細(xì)菌感染引起的膽囊炎,阿莫西林可以發(fā)揮其抗菌作用,幫助控制感染。然而,

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療胃炎。阿莫西林是一種廣譜抗生素,它能夠抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,從而對(duì)多種細(xì)菌產(chǎn)生殺滅作用。在胃炎的治療中,如果胃炎是由幽門螺桿菌(Helicobacterpylori)引

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療胃病,但并非所有胃病都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細(xì)菌引起的感染。在胃病的治療中,如果病因是由幽門螺桿菌(Helicobacterpylori)引起的

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