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騰盛博藥宣布積極數(shù)據(jù)表明其長(zhǎng)效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)活?yuàn)W密克戎病毒BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株保持中和活性

獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的研究結(jié)果表明,聯(lián)合治療保持了新冠肺炎主要變異株的中和活性,以及之前證實(shí)的所有關(guān)注的變異株

安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)商業(yè)化,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正在審查其應(yīng)急使用授權(quán)申請(qǐng)

2022年7月27日,北京和北卡羅222年 --騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences,一家跨國(guó)企業(yè)致力于開發(fā)和創(chuàng)新治療患者未滿足的需求和重大公共衛(wèi)生疾病,今天宣布,新的活病毒數(shù)據(jù)確認(rèn)了新冠肺炎單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗對(duì)奧密克軍的聯(lián)合治療BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株保持中和活性。

據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所稱,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所稱(NIH)國(guó)家過敏和傳染病研究所(NIAID)馬里蘭大學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的活病毒中和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)在給藥14 天后,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療的總血藥濃度仍保持中和90%以上的活病毒濃度(Neut99: 0.94ug/mL)的170 倍以上。因此,其治療效果將持續(xù)整個(gè)治療時(shí)間。

與野生新冠肺炎相比,BA.4/5及BA.2.12.雖然亞型變異株刺突蛋白中發(fā)現(xiàn)的突變有限地降低了抗體的中和活性,但基于安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療的人體藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù),新冠肺炎單次靜脈注射預(yù)測(cè) mg安巴韋單抗和10000 mg羅米司韋單抗后的血液濃度將保持中和 BA.4/5及BA.2.12.在變異株所需水平之上。

騰盛博藥副總裁兼?zhèn)魅静≈委燁I(lǐng)域負(fù)責(zé)人David Margolis博士表示:"隨著新冠肺炎疫情的不斷出現(xiàn),這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了長(zhǎng)期安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的持久性和長(zhǎng)效性,鞏固了其作為研究性單克隆抗體療法的領(lǐng)先地位,并有潛力保持全球流行的主要病毒變異株的活性。我們正處于疫情的關(guān)鍵時(shí)刻,新的奧密克戎變異株更具傳染性,對(duì)安全高效的治療方案仍有迫切需要。我們將繼續(xù)與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論,努力為全球需要的新冠肺炎患者提供創(chuàng)新聯(lián)合療法。"

2021年12月8日,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)用于治療成人和青少年(12-17歲,體重較輕、普通,并伴有高風(fēng)險(xiǎn)因素(包括住院或死亡)≥40 kg)新型冠狀病毒感染( COVID-19)患者。青少年(12-17歲)≥40 kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國(guó)家衛(wèi)生委員會(huì)批準(zhǔn),并于2022年7月7日在中國(guó)商業(yè)化上市。

目前美國(guó)FDA正在審查安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。

長(zhǎng)期新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法

騰盛博藥與深圳第三人民醫(yī)院、清華大學(xué)從新型冠狀病毒中合作(COVID-19)非競(jìng)爭(zhēng)性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征病毒2(SARS-CoV-2)單克隆中和抗體,特別采用生物工程技術(shù)降低抗體介導(dǎo)依賴性增強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn),延長(zhǎng)血漿半衰期以獲得更長(zhǎng)的治療效果。

根據(jù)美國(guó)國(guó)生研究所根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究(NIH)//美國(guó)國(guó)家過敏與傳染病研究所(NIAID)包括837例入組門診患者在內(nèi)的支持ACTIV-根據(jù)第三階段臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果,與安慰劑相比,長(zhǎng)期安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法降低了新冠肺炎門診臨床進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)患者80%的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn),具有統(tǒng)計(jì)顯著性。截至28天臨床終點(diǎn),治療組為零死亡,安慰劑組有9例死亡,其臨床安全性優(yōu)于安慰劑組。同時(shí),無論早期即開始接受治療(癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi))還是晚期才開始接受治療(癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi))的患者,住院和死亡率均顯著降低,這為新冠患者提供了更長(zhǎng)的治療窗口期。

多個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的活病毒和嵌合病毒實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療保持中和活性,包括:B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1 (伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德爾塔, Delta)、AY.4.2 (德爾塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆達(dá), Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奧密克戎, Omicron),以及BA.1.1, BA.2, BA.2.12.1和BA.4/5 (奧密克戎亞型變異株)。

藥品資訊

  • 阿莫西林克拉維酸鉀是一種抗生素藥物,由阿莫西林和克拉維酸鉀兩種成分組成。這種藥物主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染,包括但不限于呼吸道感染、皮膚軟組織感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染等。它通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療盆腔炎,但是否適用需要根據(jù)具體病情和醫(yī)生的指導(dǎo)來判斷。阿莫西林是一種廣譜抗生素,它能夠有效對(duì)抗多種細(xì)菌,包括一些可能導(dǎo)致盆腔炎的細(xì)菌。然而,盆腔炎可能由多種不同的病原體

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,它在治療某些由細(xì)菌感染引起的疾病時(shí)是有效的,但并不是用來治療胃疼的常規(guī)藥物。胃疼可能由多種原因引起,包括胃酸過多、胃炎、胃潰瘍等,而阿莫西林主要針對(duì)的是細(xì)菌感染。對(duì)于胃疼的

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可以在一定程度上治療由細(xì)菌引起的嗓子發(fā)炎。然而,并非所有嗓子發(fā)炎都是由細(xì)菌引起的,也有可能是病毒或其他原因?qū)е拢虼嗽谑褂冒⒛髁种?,最好先確定嗓子發(fā)炎的具體原因。嗓子發(fā)

  • 阿莫西林在某些情況下可以治療喉嚨疼痛,但并非所有喉嚨疼痛都適合使用阿莫西林。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細(xì)菌引起的感染。如果喉嚨疼痛是由細(xì)菌感染引起的,如鏈球菌咽喉炎,那么使用阿莫西林是合

  • 阿莫西林是一種廣譜抗生素,通常不用于治療腹瀉。腹瀉的原因多種多樣,包括病毒感染、細(xì)菌感染、寄生蟲感染或食物不耐受等。阿莫西林主要針對(duì)由敏感細(xì)菌引起的感染,而大多數(shù)腹瀉并非由細(xì)菌引起,因此使用阿莫西林治

  • 阿莫西林可以用于治療宮頸炎,但是否適合使用需要根據(jù)具體情況和醫(yī)生的指導(dǎo)。阿莫西林是一種廣譜抗生素,能夠抑制多種細(xì)菌的生長(zhǎng),包括一些可能導(dǎo)致宮頸炎的細(xì)菌。然而,宮頸炎的原因多種多樣,包括細(xì)菌、病毒、真菌

  • 阿莫西林作為一種廣譜抗生素,在某些情況下可以用于治療膽囊炎。然而,是否適用于所有膽囊炎患者需要根據(jù)具體病情和醫(yī)生的診斷來決定。膽囊炎的治療通常需要綜合考慮患者的整體狀況和炎癥的嚴(yán)重程度。阿莫西林因其抗

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可以用于治療尿道炎。尿道炎是由細(xì)菌引起的尿道感染,阿莫西林作為一種廣譜抗生素,能夠有效地對(duì)抗多種細(xì)菌,包括那些可能引起尿道炎的細(xì)菌。在治療尿道炎時(shí),阿莫西林的作用機(jī)制是通過

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療尿道炎,但是否適用需根據(jù)具體情況和醫(yī)生指導(dǎo)。尿道炎是由多種細(xì)菌引起的泌尿系統(tǒng)感染,其中一部分細(xì)菌對(duì)阿莫西林敏感。阿莫西林是一種廣譜抗生素,能有效抑制多種細(xì)菌生長(zhǎng),減輕炎癥反

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,對(duì)于感冒咳嗽是否有效,需要根據(jù)具體情況來判斷。感冒咳嗽多數(shù)是由病毒引起的,而阿莫西林主要針對(duì)細(xì)菌感染。因此,如果感冒咳嗽是由細(xì)菌感染引起的,使用阿莫西林可能會(huì)有一定的療效。

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療咽炎,但并非所有咽炎都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染。對(duì)于細(xì)菌性咽炎,阿莫西林能夠抑制細(xì)菌生長(zhǎng),減輕炎癥反應(yīng),從而緩解癥狀。然而,咽炎也可

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療咳嗽,但這并不是其主要作用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細(xì)菌引起的感染。如果咳嗽是由細(xì)菌性感染引起的,如急性支氣管炎或肺炎,使用阿莫西林可能會(huì)有所幫助。然而,大

  • 阿莫西林作為一種廣譜抗生素,在治療闌尾炎方面具有一定的作用,但并非所有闌尾炎患者都適用。阿莫西林主要針對(duì)革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌引起的感染,對(duì)于闌尾炎初期,如果是由這些細(xì)菌引起的,阿莫西林可以發(fā)

  • 腸炎吃阿莫西林可能有效,但并非所有情況都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,對(duì)某些細(xì)菌引起的腸炎有治療作用。然而,腸炎的原因多樣,包括病毒、細(xì)菌和寄生蟲等。對(duì)于非細(xì)菌性腸炎,使用阿莫西林不僅無效,還可能破

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療腹瀉,但并不是所有腹瀉都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染。如果腹瀉是由細(xì)菌引起的,例如沙門氏菌或志賀氏菌感染,那么在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用阿莫

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可能被用于治療由細(xì)菌引起的鼻竇炎。然而,是否適用于每個(gè)鼻竇炎患者需要根據(jù)具體情況來判斷。鼻竇炎的治療需要綜合考慮病因、癥狀嚴(yán)重程度以及患者的個(gè)體差異。阿莫西林作為一種廣譜抗

  • 阿莫西林在治療膽囊炎方面具有一定的效果,但并非所有膽囊炎都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染。對(duì)于由細(xì)菌感染引起的膽囊炎,阿莫西林可以發(fā)揮其抗菌作用,幫助控制感染。然而,

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療胃炎。阿莫西林是一種廣譜抗生素,它能夠抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,從而對(duì)多種細(xì)菌產(chǎn)生殺滅作用。在胃炎的治療中,如果胃炎是由幽門螺桿菌(Helicobacterpylori)引

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療胃病,但并非所有胃病都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細(xì)菌引起的感染。在胃病的治療中,如果病因是由幽門螺桿菌(Helicobacterpylori)引起的

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