亞寶藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評價
相關(guān)企業(yè)： 輝瑞制藥有限公司3月13日晚間，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告，公司藥品 苯磺酸氨氯地平片 通過一致性評價。
2018年4月12日，亞寶藥業(yè)向國家藥監(jiān)局遞交的該藥品仿制藥一致性評價申請獲受理。苯磺酸氨氯地平片適應(yīng)癥為高血壓、冠心病、心絞痛。苯磺酸氨氯地平片商品名“ 絡(luò)活喜 ”（NORVASC），原研廠家為輝瑞制藥有限公司。
數(shù)據(jù)顯示，“絡(luò)活喜”產(chǎn)品年度全球銷售額為9.26億美元。根據(jù)IMS統(tǒng)計，2017年“絡(luò)活喜”產(chǎn)品在國內(nèi)銷售額為16.9億元，另據(jù)中國藥學(xué)會統(tǒng)計的“2017年重點城市公立醫(yī)院化學(xué)藥-鈣通道阻滯劑-氨氯地平”數(shù)據(jù)，苯磺酸氨氯地平片企業(yè)份額格局排名前五名分別為輝瑞制藥（70.26%）、華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司（6.17%）、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司（5.34%）、云南昆明賽諾制藥股份有限公司（4.31%）、黑龍江澳利達奈德制藥有限公司（2.70%）。2018年度，亞寶藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片的銷售額約為302.53萬元，截至2019年2月，亞寶藥業(yè)對該藥品的一致性評價投入研發(fā)費用約為685.05萬元。
亞寶藥業(yè)表示，苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了經(jīng)驗。
