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雷諾考特被批準為妊娠期B類用藥 將妊娠期使用的級別從C類上升至B類

美國食品與藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準了鼻腔內(nèi)用皮質(zhì)甾體類激素雷諾考特鼻噴霧劑的藥品說明書,將妊娠期使用的級別從C類上升至B類。雷諾考特鼻噴霧劑是首個從美國食品與藥品監(jiān)督管理局獲得妊娠期B類用藥標簽的鼻腔內(nèi)用皮質(zhì)甾體類激素。美國目前抗鼻過敏藥物市場上有多種療效較好的藥物,競爭的焦點已經(jīng)轉(zhuǎn)移到安全性和病人選擇上來了,雷諾考特鼻噴霧劑藥品說明書這一變化是一個重大進,能夠使其與其他藥物明顯區(qū)別開來,因為其他吸入性皮質(zhì)甾體類激素現(xiàn)在仍劃歸為妊娠期C類用藥。

研究人員分析了妊娠婦女使用布地奈德吸入劑(如普米克都保)和鼻腔內(nèi)使用的布地奈德(如雷諾考特鼻噴霧劑)后嬰兒的出生登記情況,評價了藥物對妊娠的影響。這項以前瞻性群體流行病學(xué)研究分析了瑞典三個出生登記中心,這些登記涵蓋了從1995-2001年近99%的妊娠情況,結(jié)果表明,在妊娠早期使用布地奈德吸入劑或鼻噴霧劑不會增加新生兒先天性異常的危險性。

新聞背景

雷諾考特是局部皮質(zhì)甾體類激素布地奈德的鼻噴霧劑制劑,每日噴鼻一次,對季節(jié)性過敏性鼻炎("枯草熱")、常年性過敏性鼻炎和鼻息肉有高效。在美國雷諾考特鼻噴霧劑的適應(yīng)癥,是治療成人和六歲以上兒童季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎的癥狀。沒有任何其他鼻腔內(nèi)應(yīng)用的甾體類激素比雷諾考特更有效。這種藥物無嗅、無味,不含潔爾滅,43多億人天的治療經(jīng)驗表明,雷諾考特的安全性良好。

美國占全球鼻炎藥市場份額的65%,甾體類藥物市場份額的78%(鼻炎診斷),是雷諾考特的主要市場,占其銷售量的78%(03年第三季度的數(shù)據(jù))。

美國食品與藥品監(jiān)督管理局的妊娠期用藥類別分級,是為了幫助臨床醫(yī)生認識妊娠期使用某種藥物后可能造成的危害。妊娠期用藥類別分五級,A,B,C,D,X,這些類別用于指導(dǎo)醫(yī)生決定是否給孕婦使用某種藥物。醫(yī)生根據(jù)類別分級,就能夠更放心地給孕婦使用藥物。

藥品資訊

  • 阿莫西林克拉維酸鉀是一種抗生素藥物,由阿莫西林和克拉維酸鉀兩種成分組成。這種藥物主要用于治療由敏感細菌引起的多種感染,包括但不限于呼吸道感染、皮膚軟組織感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染等。它通過抑制細菌細胞壁的

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療盆腔炎,但是否適用需要根據(jù)具體病情和醫(yī)生的指導(dǎo)來判斷。阿莫西林是一種廣譜抗生素,它能夠有效對抗多種細菌,包括一些可能導(dǎo)致盆腔炎的細菌。然而,盆腔炎可能由多種不同的病原體

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,它在治療某些由細菌感染引起的疾病時是有效的,但并不是用來治療胃疼的常規(guī)藥物。胃疼可能由多種原因引起,包括胃酸過多、胃炎、胃潰瘍等,而阿莫西林主要針對的是細菌感染。對于胃疼的

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可以在一定程度上治療由細菌引起的嗓子發(fā)炎。然而,并非所有嗓子發(fā)炎都是由細菌引起的,也有可能是病毒或其他原因?qū)е?,因此在使用阿莫西林之前,最好先確定嗓子發(fā)炎的具體原因。嗓子發(fā)

  • 阿莫西林在某些情況下可以治療喉嚨疼痛,但并非所有喉嚨疼痛都適合使用阿莫西林。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細菌引起的感染。如果喉嚨疼痛是由細菌感染引起的,如鏈球菌咽喉炎,那么使用阿莫西林是合

  • 阿莫西林是一種廣譜抗生素,通常不用于治療腹瀉。腹瀉的原因多種多樣,包括病毒感染、細菌感染、寄生蟲感染或食物不耐受等。阿莫西林主要針對由敏感細菌引起的感染,而大多數(shù)腹瀉并非由細菌引起,因此使用阿莫西林治

  • 阿莫西林可以用于治療宮頸炎,但是否適合使用需要根據(jù)具體情況和醫(yī)生的指導(dǎo)。阿莫西林是一種廣譜抗生素,能夠抑制多種細菌的生長,包括一些可能導(dǎo)致宮頸炎的細菌。然而,宮頸炎的原因多種多樣,包括細菌、病毒、真菌

  • 阿莫西林作為一種廣譜抗生素,在某些情況下可以用于治療膽囊炎。然而,是否適用于所有膽囊炎患者需要根據(jù)具體病情和醫(yī)生的診斷來決定。膽囊炎的治療通常需要綜合考慮患者的整體狀況和炎癥的嚴重程度。阿莫西林因其抗

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可以用于治療尿道炎。尿道炎是由細菌引起的尿道感染,阿莫西林作為一種廣譜抗生素,能夠有效地對抗多種細菌,包括那些可能引起尿道炎的細菌。在治療尿道炎時,阿莫西林的作用機制是通過

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療尿道炎,但是否適用需根據(jù)具體情況和醫(yī)生指導(dǎo)。尿道炎是由多種細菌引起的泌尿系統(tǒng)感染,其中一部分細菌對阿莫西林敏感。阿莫西林是一種廣譜抗生素,能有效抑制多種細菌生長,減輕炎癥反

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,對于感冒咳嗽是否有效,需要根據(jù)具體情況來判斷。感冒咳嗽多數(shù)是由病毒引起的,而阿莫西林主要針對細菌感染。因此,如果感冒咳嗽是由細菌感染引起的,使用阿莫西林可能會有一定的療效。

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療咽炎,但并非所有咽炎都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細菌引起的感染。對于細菌性咽炎,阿莫西林能夠抑制細菌生長,減輕炎癥反應(yīng),從而緩解癥狀。然而,咽炎也可

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療咳嗽,但這并不是其主要作用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細菌引起的感染。如果咳嗽是由細菌性感染引起的,如急性支氣管炎或肺炎,使用阿莫西林可能會有所幫助。然而,大

  • 阿莫西林作為一種廣譜抗生素,在治療闌尾炎方面具有一定的作用,但并非所有闌尾炎患者都適用。阿莫西林主要針對革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌引起的感染,對于闌尾炎初期,如果是由這些細菌引起的,阿莫西林可以發(fā)

  • 腸炎吃阿莫西林可能有效,但并非所有情況都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,對某些細菌引起的腸炎有治療作用。然而,腸炎的原因多樣,包括病毒、細菌和寄生蟲等。對于非細菌性腸炎,使用阿莫西林不僅無效,還可能破

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療腹瀉,但并不是所有腹瀉都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細菌引起的感染。如果腹瀉是由細菌引起的,例如沙門氏菌或志賀氏菌感染,那么在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用阿莫

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可能被用于治療由細菌引起的鼻竇炎。然而,是否適用于每個鼻竇炎患者需要根據(jù)具體情況來判斷。鼻竇炎的治療需要綜合考慮病因、癥狀嚴重程度以及患者的個體差異。阿莫西林作為一種廣譜抗

  • 阿莫西林在治療膽囊炎方面具有一定的效果,但并非所有膽囊炎都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細菌引起的感染。對于由細菌感染引起的膽囊炎,阿莫西林可以發(fā)揮其抗菌作用,幫助控制感染。然而,

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療胃炎。阿莫西林是一種廣譜抗生素,它能夠抑制細菌細胞壁的合成,從而對多種細菌產(chǎn)生殺滅作用。在胃炎的治療中,如果胃炎是由幽門螺桿菌(Helicobacterpylori)引

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療胃病,但并非所有胃病都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細菌引起的感染。在胃病的治療中,如果病因是由幽門螺桿菌(Helicobacterpylori)引起的

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