硫酸羥氯喹片

鹵米松三氯生乳膏

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每克乳膏含鹵米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

Famar SA

國藥準字J20200001

H20140161

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

用于已并發(fā)有三氯生敏感細菌繼發(fā)感染，而皮質(zhì)類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當(dāng)療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應(yīng)有所減弱，維持劑量應(yīng)增加至每日400mg。應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.兒童：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應(yīng)同時進食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用，而輕微的不良發(fā)應(yīng)可能發(fā)生相對較早。如果風(fēng)濕性疾病治療6個月沒有改善，應(yīng)終止治療。在光敏感疾病時，治療應(yīng)僅在最大程度暴露于日光下給予。

根據(jù)病變的嚴重程度，應(yīng)將乳膏每日1-2次涂敷于患處，使呈一薄層，可以加上輕輕揉擦...

視覺影像：視網(wǎng)膜變化：可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，罕有報道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險。報告有黃斑病變和黃斑變性的病例，并且可能為不可逆。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點，暫時性的盲點，顳側(cè)視野缺損和異常色覺。其余詳見內(nèi)部說明書。

偶發(fā)：敷用部位刺激性癥狀，如燒灼感、瘙癢。罕見：皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、三氯生可能引致接觸性過敏反應(yīng)，如已發(fā)生嚴重的刺激性或過敏癥狀，應(yīng)終止治療。曾報道的外用糖皮質(zhì)激素所致局部不良反應(yīng)包括：接觸性過敏反應(yīng)、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染，特別是在長時間敷用后，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于面部、腋下等皮膚通透性非常高的部位，可能發(fā)生皮下出血、唇周皮炎或紅斑痤瘡樣皮炎、類固醇性痤瘡、環(huán)紋斑、毛細血管炎或紫癜。當(dāng)大面積敷用，或使用密封性包扎，或長時間地敷用時，有可能發(fā)生類固醇激素的全身性作用：抑制皮質(zhì)類固醇的內(nèi)源性合成，導(dǎo)致皮質(zhì)激素亢進癥狀，如浮腫、萎縮紋、隱性糖尿病出現(xiàn)、骨質(zhì)疏松癥或兒童發(fā)育不全。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應(yīng)用資料有限。應(yīng)該指出的是，治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān)，包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應(yīng)避免應(yīng)用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險時方可應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關(guān)資料。

1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

無論患者年齡大小，均應(yīng)避免本藥的長時期連續(xù)性治療。如在可能條件下，連續(xù)性治療不應(yīng)超過2-3周。對于特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或涂于大面積皮膚上，應(yīng)對患者進行經(jīng)常性的醫(yī)療檢查。于面部或者擦爛的部位（例如腋下），應(yīng)該小心地使用本乳膏，只限短期使用。如治療約1星期仍無改善，必須停止使用 ；此時建議應(yīng)檢定病原菌而改用一個合適的治療。尚未見關(guān)于出現(xiàn)系統(tǒng)性不良反應(yīng)，諸如對腎上腺素皮質(zhì)功能影響的報道。然而，根據(jù)醫(yī)學(xué)基本理論，這種危險性不排除而且特別是在大面積皮膚上，尤其是在兒科患者應(yīng)用時應(yīng)注意。對于兒童患者使用本乳膏，應(yīng)避免作密封性包扎。本乳膏不能用于那些沒有急性炎癥的細菌性或霉菌性皮膚病。本乳膏不能和眼結(jié)膜或粘膜組織相接觸。應(yīng)該告誡患者本藥品只應(yīng)用以治療自己的當(dāng)前皮膚病，而不能送給他人使用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)