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處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:硫酸羥氯喹片

批準文號:國藥準字J20200001

生產(chǎn)企業(yè): 賽諾菲(杭州)制藥有限公司

功能主治:類風濕關節(jié)炎,青少年慢性關節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品活性成份為硫酸羥氯喹。
【功能主治】:
類風濕關節(jié)炎,青少年慢性關節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。
【用法用量】:
片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人):首次劑量為每日400mg,分次服用。當療效不再進一步改善時,劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱,維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量,不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日,甚至更小量。 2.兒童:應使用最小有效劑量,不應超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用,需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用,而輕微的不良發(fā)應可能發(fā)生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善,應終止治療。在光敏感疾病時,治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。
【藥品相互作用】:
有硫酸羥氯喹增加血漿地高辛水平的報道:接受聯(lián)合治療的患者應嚴密監(jiān)測患者血清地高辛水平。盡管還沒有特異的報道,硫酸羥氯喹也可能有氯喹已知的幾種藥物相互作用。包括氨基糖甙類抗菌素可增強其直接阻滯神經(jīng)肌肉接頭的作用;西米替丁抑制它的代謝從而增加抗瘧疾藥物血漿濃度;拮抗新斯的明和吡啶斯的明的效應;減弱機體對皮內(nèi)注射人二倍體細胞狂犬疫苗的初次免疫抗體反應。與聯(lián)合氯喹治療相似,抗酸藥可能減少羥氯喹的吸收,因此建議本品和抗酸藥使用間隔4小時。羥氯喹可能增強降血糖藥物的作用,因而聯(lián)合用藥時可能需要減少胰島素和降糖藥物的劑量。鹵泛曲林可延長QT間期,不應與包括羥氯喹在內(nèi)的其他可能引起心律失常的藥物合用。另外,羥氯喹與其他致心律失常藥(例如,胺碘酮和莫西沙星)合用可能增加誘導室性心律失常的風險。已有環(huán)孢素與羥氯喹合用時血漿環(huán)孢素水平升高的報告。羥氯喹可降低驚厥閾值。羥氯喹與其它已知可降低驚厥閾值的抗瘧疾藥(例如,甲氟喹)合用可能增加驚厥的風險。另外,與羥氯喹合用時,抗癲癇藥的活性可能受損。
【注意事項】:
1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射;2. 定期檢查眼底;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 肝腎功能不全者慎用。
【不良反應】:
視覺影像:視網(wǎng)膜變化:可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損,罕有報道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發(fā)展,即使停用本品后仍有加重的危險。報告有黃斑病變和黃斑變性的病例,并且可能為不可逆。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀,或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點,暫時性的盲點,顳側視野缺損和異常色覺。其余詳見內(nèi)部說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是,治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關,包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以,妊娠期婦女應避免應用羥氯喹,除非根據(jù)醫(yī)生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹,因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹,并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥:應使用最小有效劑量,不應超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥:無相關資料。

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