度他雄胺軟膠囊

處方非醫(yī)保

通用名稱：度他雄胺軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：H20140179

生產(chǎn)企業(yè)：

功能主治：治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【功能主治】：: 治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

【用法用量】：: 成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應(yīng)整粒吞服，不可咀嚼或打開(kāi)，因?yàn)閮?nèi)容物對(duì)口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善，但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量。

【藥品相互作用】：: 單用安福達(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示，在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件，程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中，不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)（發(fā)生率大于或等于1%）的事件，與安慰劑治療組相比，度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的，故其發(fā)生率是不清楚的：-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率（n=2,167）-治療第2年發(fā)生率（n=1,744）-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽(yáng)痿-6.0%-1.7%-性欲變化（下降）-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾病（包括乳房增大和/或觸痛）-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計(jì)發(fā)生率-未知。