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低分子量肝素鈣注射液
低分子量肝素鈣注射液

低分子量肝素鈣注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:低分子量肝素鈣注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010300

生產(chǎn)企業(yè): 海南通用同盟藥業(yè)有限公司

功能主治:本品主要用于血液透析時預(yù)防血凝塊形成,也可用于治療深部靜脈血栓形成。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份是低分子肝素鈣,系由腸粘膜獲取的氨基葡聚糖(肝素)片段的鈣鹽。
【功能主治】:
本品主要用于血液透析時預(yù)防血凝塊形成,也可用于治療深部靜脈血栓形成。
【用法用量】:
本品不能用于肌肉注射。在預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病,應(yīng)皮下注射本品。在血液透析中預(yù)防血凝塊形成,每次血透開始時應(yīng)從動脈端給予單一劑量低分子肝素鈣。皮下注射時通常的注射部位是腹壁前外側(cè),左右交替。針頭應(yīng)垂直而不是斜著進(jìn)入捏起的皮膚皺折。應(yīng)用拇指和食指捏住皮膚皺折直到注射完成。1.治療深部靜脈血栓形成:用藥劑量為每次85IU/kg,每日2次皮下注射,間隔12小時??梢罁?jù)患者的體重范圍,按0.1ml/10kg的劑量每12小時注射一次.注意:對體重大于100kg或低于40kg的患者,估計用量比較困難,可能出現(xiàn)低分子肝素用量不足或出血癥狀,對這些患者應(yīng)當(dāng)加強臨床觀察。低分子肝素的使用時間不應(yīng)超過10天。除非有禁忌癥,開始治療時應(yīng)盡早給予口服抗凝藥。給予本品治療則應(yīng)直至達(dá)到INR指標(biāo)。應(yīng)用本品治療過程中應(yīng)監(jiān)測血小板計數(shù)。2.血透時預(yù)防血凝塊形成:應(yīng)考慮病人情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量,每次血透開始時應(yīng)從動脈端給予單一劑量低分子肝素4100AXaIU或遵醫(yī)囑。有出血危險的病人血透時,低分子肝素鈣的用量可以是推薦劑量的一半。若血透時間超過4小時,血透時可再給予小劑量低分子肝素鈣,隨后血透所用劑量應(yīng)根據(jù)初次血透觀察到的效果進(jìn)行調(diào)整。
【藥品相互作用】:
與其它肝素類制劑相同,不同部位的出血表現(xiàn),多發(fā)生于有其他危險因素的病人(參照禁忌癥和藥物相互作用)。偶有血小板減少癥、偶有血栓形成報道(參照特別警告)肝素和低分子量肝素治療時,極少數(shù)患者出現(xiàn)皮膚壞死,一般發(fā)生在注射部位,其先兆表現(xiàn)為紫癜、浸潤或疼痛性紅斑,有或沒有臨床癥狀。如出現(xiàn)皮膚壞死應(yīng)立即停藥。偶有注射部位小血腫,偶有堅硬的小結(jié)出現(xiàn),但不表示肝素的包囊形成,這些小結(jié)通常幾天后消失。皮膚反應(yīng)停藥后可恢復(fù)的嗜曙紅細(xì)胞增多全身性過敏反應(yīng),包括血管神經(jīng)性水腫一過性轉(zhuǎn)氨酶增高極個別病例有陰莖異常勃起和與肝素誘導(dǎo)的醛固酮抑制有關(guān)的可逆性高血鉀癥,特別是在高危病人中出現(xiàn)。
【注意事項】:
特別警告:禁止肌肉內(nèi)給藥,遠(yuǎn)離兒童放置。特別警告:血小板計數(shù)監(jiān)測:由于有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥的可能性,低分子肝素鈣治療期間應(yīng)定期監(jiān)測血小板計數(shù)。間有出現(xiàn)血小板減少癥,偶有嚴(yán)重病例,可以伴有(或沒有)動靜脈血栓栓塞,此時應(yīng)停藥,下列情況出現(xiàn)時可考慮診斷:血小板減少癥,或血小板計數(shù)明顯降低,是正常值的3050﹪,治療期間血栓形成惡化,治療期間血栓形成,彌漫性血管內(nèi)凝血。這些作用與免疫特性有關(guān),如果是首次治療多出現(xiàn)在療程的第521天,如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史,出現(xiàn)的時間可能提前。如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史(普通肝素或低分子肝素),如果必需肝素治療,可考慮應(yīng)用低分子肝素鈣,此時應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察和至少每天一次血小板監(jiān)測,如果出現(xiàn)血小板減少癥,應(yīng)立即停藥。如果應(yīng)用肝素(普通肝素或低分子肝素)時出現(xiàn)血小板減少癥,仍需要肝素治療時,可考慮應(yīng)用另外的低分子肝素,此時,應(yīng)至少每天監(jiān)測并盡早停藥。體外血小板聚集試驗的意義是有限的。低分子肝素鈣與水楊酸鹽類藥物、非甾體抗炎藥以及抵克立得聯(lián)合應(yīng)用是相對禁忌的(參照藥物相互作用)。特別注意:下列情況應(yīng)小心應(yīng)用:肝功能衰竭,腎功能衰竭(嚴(yán)重腎功能衰竭應(yīng)考慮減少劑量),嚴(yán)重的動脈性高血壓,有消化性潰瘍或其他容易出血的器官病變病史,脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜血管病變顱腦手術(shù)、脊柱手術(shù)、眼部手術(shù)術(shù)后肝素可以抑制醛固酮腎上腺的分泌,導(dǎo)致高鉀血癥,特別是在血鉀水平較高的病人或有增高血鉀危險的病人,如糖尿病、慢性腎功能衰竭、代謝性酸中毒和服用 妊娠:動物研究未見有任何致畸作用和胎兒毒性作用。但是,只有有限的有關(guān)經(jīng)胎盤作用的人體臨床資料。所以,除非臨床效益大于可能的風(fēng)險,妊娠時一般不推薦用本品。哺乳:有關(guān)乳汁中分泌低分子肝素鈣的資料有限,所以,不推薦哺乳期應(yīng)用本品。
【不良反應(yīng)】:
對本品過敏者:有低分子肝素鈣引起的血小板減少癥病史與凝血障礙有關(guān)的出血征象或出血危險性,非肝素誘導(dǎo)的彌漫性血管內(nèi)凝血除外容易出血的器質(zhì)性病變腦血管出血性意外急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項: 尚不明確。

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