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福辛普利鈉膠囊
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):福辛普利鈉膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080311

生產(chǎn)企業(yè): 上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司

功能主治:用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí),可單獨(dú)使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí),可與利尿劑合用。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】:
福辛普利鈉?;瘜W(xué)名稱(chēng):(4S)-4-環(huán)己基-1-[[(R)-[(1S)-2-甲基-1-(1-氧代丙氧基)丙氧基](4-苯丁基)膦酰]乙酰]-L-脯氨酸鈉?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C30H45NNaO7P分子量:585.65
【功能主治】:
用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí),可單獨(dú)使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí),可與利尿劑合用。
【用法用量】:
口服。成人和大于12歲的兒童的用法與用量如下:不用利尿劑治療的高血壓患者:初始劑量為一次1片(1mg),一日1次。劑量范圍為一次1~4片(1~4mg),一日1次,與進(jìn)餐無(wú)關(guān)。約4周后,根據(jù)血壓的反應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。劑量超過(guò)一日4mg,不增強(qiáng)降壓作用。如單用本品不能充分控制血壓,可加用利尿劑。同時(shí)服用利尿劑治療的高血壓患者:在開(kāi)始用本品治療前,利尿劑最好停服幾天以減少血壓過(guò)度下降的危險(xiǎn)。如果經(jīng)約4周的觀(guān)察期后,血壓不能被充分控制,可以恢復(fù)用利尿劑治療。另一種選擇是,如果不能停服利尿劑,則在給予本品初始劑量1mg時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀(guān)察幾個(gè)小時(shí),直至血壓穩(wěn)定為止。用利尿劑治療的高血壓患者,盡管服用本品后血壓顯著降低,但在4小時(shí)至24小時(shí)之間能維持平均腦血流量。心力衰竭患者:本品應(yīng)與利尿劑合用。推薦的初始劑量為一日1次,一次1片(1mg),并作嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù),如果患者能很好耐受,則可逐漸增量至一次4片(4mg),一日1次。即使在初始劑量后出現(xiàn)低血壓,也應(yīng)繼續(xù)謹(jǐn)慎地增加劑量,并有效地處理低血壓癥狀。本品應(yīng)與利尿劑合用。心力衰竭的高危患者:以下患者應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)始治療:嚴(yán)重心功能不全的患者(NYHAIV級(jí));對(duì)首劑低血壓有特殊危險(xiǎn)的患者,如:接受多種或高劑量利尿劑的患者(如>8mg速尿),血容量減少、血鈉過(guò)少(血鈉<13med/L),已有低血壓(收縮壓<9mmHg)的患者,以及患不穩(wěn)定性心功能不全和接受高劑量血管擴(kuò)張劑治療的患者。老年人及肝或腎功能減退的患者無(wú)需降低劑量。
【注意事項(xiàng)】:
1.低血壓:與所有的ACE抑制劑相同,可能觀(guān)察到低血壓反應(yīng)。如果發(fā)生低血壓,一般在首次劑量時(shí)發(fā)生,對(duì)大多數(shù)病例,患者躺下后癥狀即可減輕,一旦患者血壓穩(wěn)定,暫時(shí)的低血壓偶發(fā)事件不作為繼續(xù)治療的禁忌癥。 2.與其他ACE抑制劑相同,有血壓過(guò)度下降危險(xiǎn)的患者,有時(shí)伴腎功能不全,包括充血性心力衰竭,腎血管性高血壓,腎透析以及任何病因引起的水分和(或)鹽耗竭的患者。對(duì)于存在以上任何一種危險(xiǎn)因素的患者,在給予本品治療前必須謹(jǐn)慎地停止或減少利尿藥的劑量,或者采取其他措施以保證有充足的體液,這些高?;颊叩闹委?,開(kāi)始時(shí)應(yīng)該在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行,進(jìn)行密切的隨訪(fǎng),特別在恢復(fù)使用和增加利尿藥或本品的劑量更應(yīng)如此。 3.腎功能損傷:已患充血性心力衰竭、腎血管性高血壓(特別是腎動(dòng)脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的患者用ACE抑制劑治療時(shí),有增加發(fā)生腎功能障礙指征的危險(xiǎn),包括血尿素氮升高、血清肌酐和鉀升高、蛋白尿、尿容量改變(包括尿過(guò)少/無(wú)尿)和尿分析結(jié)果異常。此時(shí),利尿藥和(或)本品的劑量應(yīng)減少或停止使用。 4.類(lèi)過(guò)敏癥樣反應(yīng):近來(lái)臨床觀(guān)察顯示接受ACE抑制劑治療的患者在用高流量透析膜(如AN69)進(jìn)行血液透析時(shí)有較高的類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率。因此,應(yīng)該避免這類(lèi)聯(lián)合治療。在用硫酸聚糖吸收分離LDL時(shí),也觀(guān)察到類(lèi)似的反應(yīng)。據(jù)記錄在脫敏治療中(膜翅目毒素),與其它ACE抑制劑一樣也有少數(shù)類(lèi)過(guò)敏癥樣反應(yīng)的例子。 5.特異反應(yīng):已觀(guān)察到用ACE抑制劑治療的患者會(huì)出現(xiàn)血管性水腫,包括肢體、臉、唇、粘膜、舌、聲門(mén)或喉。如治療中出現(xiàn)這樣的癥狀,應(yīng)停止治療。 6.肝功能:據(jù)報(bào)道用ACE抑制劑治療時(shí),有極少數(shù)潛在的膽汁性黃疸和肝細(xì)胞損害的致死病例。出現(xiàn)黃疸或肝酶明顯升高的患者應(yīng)該停止用ACE抑制劑治療。 7.高鉀血癥:當(dāng)用ACE抑制劑治療時(shí),對(duì)腎功能不全、糖尿病患者和合并應(yīng)用保鉀利尿藥、補(bǔ)鉀劑和(或)含鉀鹽制劑的患者均有發(fā)展為高鉀血癥的危險(xiǎn)。 8.中性粒細(xì)胞減少癥:偶有報(bào)道ACE抑制劑可引起粒細(xì)胞減少和骨髓抑制,常見(jiàn)于腎功能不全的患者,特別當(dāng)患者患有膠原性血管疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病。對(duì)這類(lèi)患者應(yīng)該監(jiān)測(cè)白細(xì)胞數(shù)。 9.手術(shù)/麻醉:ACE抑制劑可能增強(qiáng)麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥的降血壓作用。進(jìn)行手術(shù)/麻醉同時(shí)接受ACE抑制劑治療的患者。 10.者如發(fā)生低血壓,一般可以用靜脈補(bǔ)液予以糾正。治療前腎功能的檢測(cè):對(duì)高血壓患者的評(píng)價(jià)應(yīng)包括開(kāi)始治療前及治療中對(duì)腎功能的檢測(cè)。
【不良反應(yīng)】:
對(duì)本品或其它血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。

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