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胚胎干細胞素

【生產(chǎn)企業(yè)】: 鄭州威爾金醫(yī)藥有限公司

【產(chǎn)品規(guī)格】: 規(guī)格:0.35g/?!?2粒/板×2板/盒

【配  料 表】: DMEM/F12, Knockout Serum Replacement, Non-essential Amino Acids, Glutamax, 2-mercaptoethanol, bFGF, Matrigel, DMEM(高糖), 胎牛血清, L-谷氨酰胺(200mM), MEM NEAA(10mM), HEPES(1M), β-巰基乙醇(55Mm), PEST, ESGRO, 轉(zhuǎn)鐵蛋白, 胰島素, 亞硒酸鈉, 黃體酮, 腐胺, 層粘連蛋白, 纖維連接蛋白, 堿性rhFGF, Y27632, Cryostor CS10, DPBS(不含鈣鎂離子), Collagenase-type IV。

【食用方法】: 胚胎干細胞素保健品的食用方法根據(jù)其不同的制備形式有所不同。以下是一些常見的食用方法: 膠囊劑:直接口服,用適量的水送服。 片劑:直接口服,用適量的水送服。 營養(yǎng)液(口服液或合劑):直接口服。 膠丸劑(軟膠囊劑):直接口服,用適量的水送服。 散劑:可直接口服或按說明書指示與水或其他液體混合后服用。 沖劑:通常需要與水或其他指定液體混合后服用。 飲料:直接飲用,可能已預(yù)先調(diào)配好,或需按說明加入水或其他成分。 丸劑:直接口服,用適量的水送服。 糖漿劑:直接口服,或按說明稀釋后服用。 滴丸劑:直接口服,用適量的水送服。 請注意,以上方法基于搜索結(jié)果中提到的專利信息。在實際使用任何保健品之前,尤其是含有胚胎干細胞素的產(chǎn)品,強烈建議咨詢醫(yī)療專業(yè)人員,因為這類保健品可能存在法律和健康風(fēng)險。此外,不同產(chǎn)品可能有特定的服用指南,因此應(yīng)遵循產(chǎn)品說明或?qū)I(yè)人士的建議。

【適宜人群】: 胚胎干細胞素保健品適合以下人群:卵巢功能衰退的女性、需要提高受孕成功率的人群,特別是進行試管嬰兒治療的患者。對于高齡、卵巢功能減退、多囊患者,在進入促排卵治療或試管周期前2月開始補充,懷孕期間繼續(xù)服用,可以有效提高胚胎著床率。此外,對于崇尚保持青春、希望恢復(fù)體力、提高精力以及增強性功能的人群也適宜。緊張壓力下工作超負荷的職業(yè)人士、快節(jié)奏生活的都市人、亞健康人群以及慢性或遺傳性疾病人群,退行性疾病,免疫系統(tǒng)混亂,內(nèi)分泌混亂人群也可以考慮使用。

【注意事項】: 在使用胚胎干細胞素保健品時,以下是一些重要的注意事項: 個體差異:不同個體的皮膚和身體狀況各異,首次使用時應(yīng)進行皮膚測試,以避免可能的過敏反應(yīng)。 正規(guī)渠道購買:選擇正規(guī)渠道購買有保證的產(chǎn)品,確保成分的純凈和安全。 倫理和合法性:在進行干細胞抗衰產(chǎn)品研發(fā)之前,需要提交相關(guān)研究方案給倫理委員會進行倫理審查,并獲得批準(zhǔn)。同時,需要遵守有關(guān)行政部門相關(guān)規(guī)定和要求。 知識產(chǎn)權(quán)保護:在研發(fā)過程中,需要關(guān)注知識產(chǎn)權(quán)的保護,確保研發(fā)的創(chuàng)新成果得到合理的保護和合法使用。 安全性與適應(yīng)癥:采用自體骨髓的干細胞進行移植可以完全克服免疫排斥問題?;颊咭浦残g(shù)中和術(shù)后,無明顯不良反應(yīng)和并發(fā)癥發(fā)生。 干細胞相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險評估:干細胞相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險水平與多種因素有關(guān),如細胞來源、增殖或分化潛能、體內(nèi)存活和作用時間等。應(yīng)進行不少于2年的隨訪,以觀察成瘤性等遲發(fā)性安全風(fēng)險。 長期隨訪:由于干細胞相關(guān)產(chǎn)品長期存活及持久性作用的不確定性,申辦者應(yīng)對臨床試驗期間接受治療的所有受試者進行適當(dāng)?shù)拈L期隨訪。 劑量遞增和隊列規(guī)模:干細胞相關(guān)產(chǎn)品在FIH試驗中選擇劑量增幅時,應(yīng)考慮非臨床研究及類似產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)中劑量變化對受試者安全性和有效性的影響。 給藥方式:在FIH試驗中,一般采用受試者之間設(shè)置一定間隔、逐例給藥的方式,避免多個受試者同時暴露而增加安全性風(fēng)險。 臨床研究的合規(guī)性和數(shù)據(jù)完整性:當(dāng)申辦者擬將干細胞備案臨床研究結(jié)果用于支持藥品注冊申報時,備案臨床研究的策劃準(zhǔn)備、實施過程、改進和監(jiān)查記錄,以及研究者對臨床研究報告真實性、完整性、準(zhǔn)確性和可溯源性的確認過程和記錄,均應(yīng)按照相關(guān)要求進行保存。 以上注意事項涵蓋了從產(chǎn)品選擇、使用前的測試、倫理和法律遵守、知識產(chǎn)權(quán)保護、風(fēng)險評估到長期隨訪等多個方面,以確保胚胎干細胞素保健品的安全有效使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

胚胎干細胞素
胚胎干細胞素

說明書

【通用名稱】

胚胎干細胞素

【生產(chǎn)企業(yè)】

鄭州威爾金醫(yī)藥有限公司

【產(chǎn)品規(guī)格】

規(guī)格:0.35g/?!?2粒/板×2板/盒

【配  料 表】

DMEM/F12, Knockout Serum Replacement, Non-essential Amino Acids, Glutamax, 2-mercaptoethanol, bFGF, Matrigel, DMEM(高糖), 胎牛血清, L-谷氨酰胺(200mM), MEM NEAA(10mM), HEPES(1M), β-巰基乙醇(55Mm), PEST, ESGRO, 轉(zhuǎn)鐵蛋白, 胰島素, 亞硒酸鈉, 黃體酮, 腐胺, 層粘連蛋白, 纖維連接蛋白, 堿性rhFGF, Y27632, Cryostor CS10, DPBS(不含鈣鎂離子), Collagenase-type IV。

保健功能

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胚胎干細胞素具有顯著的保健功能,包括延緩衰老和促進細胞增殖。研究表明,胚胎干細胞來源的細胞外囊泡(ESC-EVs)能有效抑制衰老相關(guān)基因及蛋白的表達,降低SA-β-Gal及ROS陽性細胞比例,改善細胞周期阻滯。在體內(nèi),ESC-EVs可顯著改善衰老機體的功能,減少衰老個體多個臟器的衰老標(biāo)志物水平。此外,胚胎干細胞因其多能性,能分化成幾乎所有的細胞類型,為治療多種疾病提供新方法,尤其在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有廣泛的臨床應(yīng)用前景。

適宜人群

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胚胎干細胞素保健品適合以下人群:卵巢功能衰退的女性、需要提高受孕成功率的人群,特別是進行試管嬰兒治療的患者。對于高齡、卵巢功能減退、多囊患者,在進入促排卵治療或試管周期前2月開始補充,懷孕期間繼續(xù)服用,可以有效提高胚胎著床率。此外,對于崇尚保持青春、希望恢復(fù)體力、提高精力以及增強性功能的人群也適宜。緊張壓力下工作超負荷的職業(yè)人士、快節(jié)奏生活的都市人、亞健康人群以及慢性或遺傳性疾病人群,退行性疾病,免疫系統(tǒng)混亂,內(nèi)分泌混亂人群也可以考慮使用。

食用方法

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胚胎干細胞素保健品的食用方法根據(jù)其不同的制備形式有所不同。以下是一些常見的食用方法:

  1. 膠囊劑:直接口服,用適量的水送服。

  2. 片劑:直接口服,用適量的水送服。

  3. 營養(yǎng)液(口服液或合劑):直接口服。

  4. 膠丸劑(軟膠囊劑):直接口服,用適量的水送服。

  5. 散劑:可直接口服或按說明書指示與水或其他液體混合后服用。

  6. 沖劑:通常需要與水或其他指定液體混合后服用。

  7. 飲料:直接飲用,可能已預(yù)先調(diào)配好,或需按說明加入水或其他成分。

  8. 丸劑:直接口服,用適量的水送服。

  9. 糖漿劑:直接口服,或按說明稀釋后服用。

  10. 滴丸劑:直接口服,用適量的水送服。

請注意,以上方法基于搜索結(jié)果中提到的專利信息。在實際使用任何保健品之前,尤其是含有胚胎干細胞素的產(chǎn)品,強烈建議咨詢醫(yī)療專業(yè)人員,因為這類保健品可能存在法律和健康風(fēng)險。此外,不同產(chǎn)品可能有特定的服用指南,因此應(yīng)遵循產(chǎn)品說明或?qū)I(yè)人士的建議。

注意事項

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在使用胚胎干細胞素保健品時,以下是一些重要的注意事項:

  1. 個體差異:不同個體的皮膚和身體狀況各異,首次使用時應(yīng)進行皮膚測試,以避免可能的過敏反應(yīng)。

  2. 正規(guī)渠道購買:選擇正規(guī)渠道購買有保證的產(chǎn)品,確保成分的純凈和安全。

  3. 倫理和合法性:在進行干細胞抗衰產(chǎn)品研發(fā)之前,需要提交相關(guān)研究方案給倫理委員會進行倫理審查,并獲得批準(zhǔn)。同時,需要遵守有關(guān)行政部門相關(guān)規(guī)定和要求。

  4. 知識產(chǎn)權(quán)保護:在研發(fā)過程中,需要關(guān)注知識產(chǎn)權(quán)的保護,確保研發(fā)的創(chuàng)新成果得到合理的保護和合法使用。

  5. 安全性與適應(yīng)癥:采用自體骨髓的干細胞進行移植可以完全克服免疫排斥問題?;颊咭浦残g(shù)中和術(shù)后,無明顯不良反應(yīng)和并發(fā)癥發(fā)生。

  6. 干細胞相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險評估:干細胞相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險水平與多種因素有關(guān),如細胞來源、增殖或分化潛能、體內(nèi)存活和作用時間等。應(yīng)進行不少于2年的隨訪,以觀察成瘤性等遲發(fā)性安全風(fēng)險。

  7. 長期隨訪:由于干細胞相關(guān)產(chǎn)品長期存活及持久性作用的不確定性,申辦者應(yīng)對臨床試驗期間接受治療的所有受試者進行適當(dāng)?shù)拈L期隨訪。

  8. 劑量遞增和隊列規(guī)模:干細胞相關(guān)產(chǎn)品在FIH試驗中選擇劑量增幅時,應(yīng)考慮非臨床研究及類似產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)中劑量變化對受試者安全性和有效性的影響。

  9. 給藥方式:在FIH試驗中,一般采用受試者之間設(shè)置一定間隔、逐例給藥的方式,避免多個受試者同時暴露而增加安全性風(fēng)險。

  10. 臨床研究的合規(guī)性和數(shù)據(jù)完整性:當(dāng)申辦者擬將干細胞備案臨床研究結(jié)果用于支持藥品注冊申報時,備案臨床研究的策劃準(zhǔn)備、實施過程、改進和監(jiān)查記錄,以及研究者對臨床研究報告真實性、完整性、準(zhǔn)確性和可溯源性的確認過程和記錄,均應(yīng)按照相關(guān)要求進行保存。

以上注意事項涵蓋了從產(chǎn)品選擇、使用前的測試、倫理和法律遵守、知識產(chǎn)權(quán)保護、風(fēng)險評估到長期隨訪等多個方面,以確保胚胎干細胞素保健品的安全有效使用。

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