氨苯蝶啶，用以醫(yī)治各種水腫，如心力衰竭、肝硬化及慢性腎炎造成的水腫和肝腹水，及其激素類藥物醫(yī)治全過程中產(chǎn)生的低血鉀癥。常與排鉀利尿劑共用。亦用以對氫氯噻嗪或螺內(nèi)酯失效的病案。

氨苯蝶啶生產(chǎn)方式

5-亞硝基-2,4,6-三羥基嘧啶和無水乙醇一起流回1h,添加一部分量氰芐和乙醇鈉,流回2h后再添加其他量氰芐和乙醇鈉,再次流回5h,制冷至10℃上下,過慮,用開水清洗,得氨苯蝶啶粗品。將粗品、硫酸及活性碳添加水里,流回45min,趁熱過濾,滲瀝液加溫至沸,添加ED-TA二醋酸鹽,用濃氨水調(diào)整至pH9,過慮,清洗,干躁,得制成品[1]。

氨苯蝶啶主要用途

低效能利尿劑。用以低血鉀及高氯酸尿癥及各種各樣原因造成的反復(fù)性水腫等[1]。

氨苯蝶啶中國藥典標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)來源于（名字）、成分（效價(jià)）疫苗

本產(chǎn)品為2,4,7-三羥基-6-苯基蝶啶。按干躁品測算，含C12H11N7不可低于98.5%。

生產(chǎn)特性疫苗

本產(chǎn)品為淡黃色晶形粉末狀；無臭或基本上無臭，無氣味。

本產(chǎn)品在水、酒精、三氯甲烷或醫(yī)用乙醚中不溶；在冰醋酸中特別少融解，在稀鹽酸或稀鹽酸中幾乎不溶。

生產(chǎn)辨別疫苗（1)取本產(chǎn)品約1b250g，加稀鹽酸5ml，振搖幾分鐘后，濾過，滲瀝液顯深藍(lán)色瑩光；自來水稀釋液后，瑩光即提升。再將此水溶液分為2份：一份加氨標(biāo)準(zhǔn)溶液使成偏堿，變化為紫藍(lán)色瑩光;另一份加10%氫氧化鈉溶液水溶液使成偏堿,瑩光即消退。(2)取本產(chǎn)品，加10%醋酸溶液融解并稀釋液做成每lml大約含5μg的水溶液，照紫外線-由此可見光度法（附則ⅣA)測量，在360nm的光波長上有較大消化吸收。

生產(chǎn)查驗(yàn)疫苗相關(guān)物質(zhì)取本產(chǎn)品2b250g，加二甲基亞砜4ml使融解，用乙醇稀釋液至25ml，做為供試品水溶液；高精密量取lml，置200ml量瓶中，用乙醇稀釋液至精確度，搖勻，做為對比水溶液。另取本產(chǎn)品2b250g及氨茶堿2b250g，加二甲基亞砜4ml使融解，用乙醇稀釋液至25ml，做為系統(tǒng)通用性實(shí)驗(yàn)水溶液。照薄層色譜法（附則VB)實(shí)驗(yàn)，汲取所述三種水溶液各5μl，各自點(diǎn)于同一硅橡膠GF254（層析板上，以乙酸丁酯-乙醇-濃氨水溶液（9：1：1)為展開劑，進(jìn)行，晾曬，先置紫外線燈（254nm)下檢查，系統(tǒng)通用性實(shí)驗(yàn)水溶液應(yīng)顯2個(gè)清楚分離出來的黑斑；再S紫外線燈（365nm)下檢查，供試品水溶液如顯殘?jiān)诎?，其瑩光抗壓?qiáng)度與對比水溶液的主黑斑較為，不可更強(qiáng)。干躁失重取本產(chǎn)品，在105℃干躁至恒重，減失凈重不可過0.5%(附則ⅧL）。熾灼沉渣不可過0.1%(附則ⅧN)。

生產(chǎn)成分測量疫苗取本產(chǎn)品約0.lg，高精密稱定，加冰醋酸2b250l，加溫使融解，放冷，加醋酐1b250l與喹哪啶紅標(biāo)示液2滴，用高氯酸滴定管液（0.05mol/L)滴定管至水溶液的鮮紅色消退，并將滴定管的結(jié)果用空白試驗(yàn)效正。每lml高氯酸滴定管液（0.05mol/L)等于12.66mgC12H11N7[2]。