行業(yè)動(dòng)態(tài)

• 2022-06-25

  日前，費(fèi)森尤斯卡比/南京建友生化以仿制四類報(bào)產(chǎn)的舒更葡萄糖鈉注射液進(jìn)到行政審批階段，該商品在中國(guó)暫未仿制藥獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年默沙東的舒更葡萄糖鈉全球銷售額達(dá)到15.32億美元；在中國(guó)，2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端舒更葡萄糖鈉注射液銷售額超過1億元，比去年同期增長(zhǎng)226.5%。

• 科倫藥業(yè)兩款仿制藥產(chǎn)品過評(píng) 甲硝唑氯化鈉注射液可消滅哪種細(xì)菌？

  2022-06-25

  根據(jù)NMPA最新發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證書信息，科倫制藥有兩種仿制藥產(chǎn)品：琥珀酸曲格列汀片是該藥品的第一種仿制藥產(chǎn)品，被視為通過對(duì)甲硝唑氯化鈉注射液進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)。這是科倫制藥行業(yè)的第三大規(guī)格?？苽愔扑庍€贏得了該品種的第一批仿制藥。曲格列汀片琥珀酸琥珀酸曲格列汀片是一種新型的超長(zhǎng)效口服降糖藥，是一種

• 科倫藥業(yè)復(fù)方氨基酸注射液過評(píng) 復(fù)方氨基酸注射液有何功效？

  2022-06-26

  2月21日，四川科倫制藥復(fù)方氨基酸（15）雙肽（2）注射劑補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。這是該產(chǎn)品的第一家過度評(píng)估企業(yè)。2月22日，科倫制藥宣布，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥與鉑金制藥共同開發(fā)的SKB378/HBBM9378注射劑一類創(chuàng)新藥物獲得臨床批準(zhǔn)，同意開展中重度哮喘適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。在此之前，四川

• 諾華創(chuàng)新藥物中國(guó)總裁花落誰(shuí)家？勃林格殷格翰有何變動(dòng)？

  2022-06-26

  本月初，諾華宣布引入新的組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)營(yíng)模式，將醫(yī)藥和腫瘤兩個(gè)業(yè)務(wù)部門整合為創(chuàng)新藥物部門，創(chuàng)建兩個(gè)獨(dú)立的商業(yè)組織，分為美國(guó)和國(guó)際商業(yè)部門，新兩個(gè)部門將獨(dú)立運(yùn)營(yíng)，獨(dú)立會(huì)計(jì)，全面負(fù)責(zé)所有治療領(lǐng)域。諾華全球兩大業(yè)務(wù)單位的合并，意味著諾華制藥(中國(guó))和諾華腫瘤(中國(guó))也將重新合并為一。根據(jù)諾華全球此前宣布的

• 達(dá)格列凈片迎扎堆申報(bào) 達(dá)格列凈到底有何功效？

  2022-06-26

  3月31日，北京偉林恒昌藥業(yè)/北京京豐藥業(yè)提交的達(dá)格列凈片上市申請(qǐng)獲得CDE驗(yàn)收。到目前為止，除原研究外，中國(guó)共有11家企業(yè)報(bào)告生產(chǎn)該品種，其中山東魯抗藥和北京福源藥已獲批生產(chǎn)。達(dá)格列凈片是世界上第一種用于治療2型糖尿病的藥物，也是中國(guó)第一種獲得批準(zhǔn)的SGLT2抑制劑，增長(zhǎng)了300%，降糖藥達(dá)18

• 羅氏下調(diào)了恩美曲妥珠單抗價(jià)格 同靶點(diǎn)藥物價(jià)格呈現(xiàn)碾壓模式

  2022-06-26

  羅氏恩美曲妥珠單抗能否在中國(guó)市場(chǎng)增加，因?yàn)樗鼰o法趕上醫(yī)療保險(xiǎn)的專列，價(jià)格下跌了一半？HER2ADC藥物的市場(chǎng)空間潛力無限。羅氏將如何應(yīng)對(duì)類似的靶點(diǎn)羅氏HER2-ADC終于放下了姿態(tài)，錯(cuò)過了兩輪醫(yī)保。近日，遼寧省、江蘇省、陜西省等地陸續(xù)宣布，用恩美曲妥珠單抗100mg和/160mg兩種劑量將羅氏注射

• 亞盛醫(yī)藥商業(yè)化首秀亮眼！真創(chuàng)新“靠岸” 多款FIC、BIC產(chǎn)品蓄勢(shì)待發(fā)

  2022-06-26

  目標(biāo)重復(fù)，嚴(yán)重的同質(zhì)化，激烈的內(nèi)部滾動(dòng)……這些詞已經(jīng)成為近年來中國(guó)創(chuàng)新藥物無法撕裂的標(biāo)簽。特別是在2021，隨著CDE抗腫瘤藥物新政策的出臺(tái)和偽創(chuàng)新的重創(chuàng)，關(guān)于中國(guó)創(chuàng)新藥物如何從1.0到2.0甚至真正進(jìn)入3.0時(shí)代的討論熱度達(dá)到了頂峰。2015年以前，中國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥的定義，只要國(guó)內(nèi)沒有，就是創(chuàng)新藥，

• 科興疫苗盈利超900億元 新冠口服藥或能后來居上？

  2022-06-27

  新冠疫情爆發(fā)已經(jīng)兩年多了。在抗疫已成為常態(tài)化的環(huán)境下，各制藥企業(yè)開發(fā)的疫苗、中和抗體、小分子新冠特效藥層出不窮。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球有近1000種新冠病毒感染藥物正在研究和上市。許多企業(yè)想從這個(gè)巨大的蛋糕中分享一杯羹，一些企業(yè)真正抓住了機(jī)會(huì)。短短兩年時(shí)間，國(guó)外兩家疫苗新貴Moderna和Bionte

• 特發(fā)性肺纖維化致死率高嗎？全球僅有兩款特發(fā)性肺纖維化治療藥物

  2022-06-27

  近日，Morphictherapeutic發(fā)布了2021年的業(yè)績(jī)報(bào)告，提示艾伯維放棄了與該公司合作的所有Alphavbeta6(αvβ6)抑制劑的研發(fā)。據(jù)悉，Morphic公司開發(fā)了一個(gè)獨(dú)特的平臺(tái)，用于設(shè)計(jì)整合素口服抑制劑，以阻止TGF-β活化，被認(rèn)為是阻斷或逆轉(zhuǎn)纖維化的關(guān)鍵方法。該平臺(tái)由Morp

• 恒瑞醫(yī)藥市值不斷下跌 恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)型之路多坎坷

  2022-06-27

  從最高市值6200億元到今日2092億元，恒瑞醫(yī)藥市值蒸發(fā)4000億元，股價(jià)回落66%。過去，醫(yī)藥哥恒瑞醫(yī)藥一再跌入熱搜，一再上演悲慘的投資故事——43萬投資者抄底被套、葛蘭接手后踩雷。這是恒瑞醫(yī)藥現(xiàn)在必須面對(duì)的現(xiàn)實(shí)困境。股價(jià)不斷下跌，恒瑞醫(yī)藥也沒有坐視不管。從孫飄揚(yáng)退休到重新出山；從堅(jiān)持內(nèi)生增長(zhǎng)

• 海創(chuàng)藥業(yè)虧損近8億 海創(chuàng)10款產(chǎn)品在研

  2022-06-27

  2001年，PROTAC首次被提出，引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注。隨著Arvinas研發(fā)的ARV-110和ARV-471PROTAC藥物取得積極臨床成果，資本市場(chǎng)反響熱烈，公司當(dāng)日股價(jià)立即翻番，其他同類企業(yè)市值同步增長(zhǎng)。此后，Arvinas與輝瑞達(dá)成24億美元的授權(quán)合作。在資本和市場(chǎng)的雙重吸引下，PROT

• PMDA獲批新藥有哪些？5個(gè)新成分新藥是全球首批

  2022-06-27

  截至3月底，日本獨(dú)立行政法人醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）公布2022年第一季度批準(zhǔn)的新藥數(shù)量為56種（PMDA對(duì)新藥的定義是其有效成分、數(shù)量、用法、劑量、功效等與批準(zhǔn)藥物明顯不同，主要包括新活性成分藥物、新復(fù)方藥物、新給藥途徑藥物、新適應(yīng)癥藥物、新劑型藥物、新劑量藥物等）。其中，有22種新藥含有新

• 全球TOP10藥企調(diào)整邏輯是什么？賽諾菲做出了了怎樣的調(diào)整？

  2022-06-28

  跨國(guó)制藥公司正在完成新一輪的調(diào)整和過渡。賽諾菲獨(dú)立上市了藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)分支機(jī)構(gòu)，諾華宣布了多項(xiàng)架構(gòu)調(diào)整。近兩年來，世界各地都進(jìn)行了調(diào)整。TOP制藥公司幾乎無一例外地進(jìn)行了大大小小的調(diào)整。這些調(diào)整背后的邏輯是什么？以及跨國(guó)制藥公司關(guān)注哪些新的發(fā)展方向？1、賽諾菲，諾華相繼調(diào)整4月剛一到，MNC有了新的

• 海南海藥凈利連續(xù)3年虧損 國(guó)資入主海南海藥能否力挽狂瀾？

  2022-06-28

  三年后，兩位董事長(zhǎng)上任，海南海藥董事長(zhǎng)將再次更換?？鄢莾衾麧?rùn)連續(xù)五年虧損，歸屬于母公司的凈利潤(rùn)連續(xù)三年虧損。國(guó)有資產(chǎn)入主后，海南海藥能翻身嗎？01海南海南董事長(zhǎng)將在管理層發(fā)生重大變換國(guó)有資產(chǎn)2022年3月29日，海南海藥發(fā)布公告稱，董事會(huì)于26日收到公司董事長(zhǎng)潘達(dá)忠先生的書面辭職申請(qǐng)報(bào)告。潘達(dá)忠

• 有哪些治療和預(yù)防新冠感染的研究？改良型新藥突擊之路困難重重

  2022-06-28

  3月，羅氏TIGIT免疫藥物Tiragolumab未能接棒LAG3“好運(yùn)氣”，突破失??；偏向型IL-2臨床失敗，導(dǎo)致Nektar股價(jià)下跌60%以上；選擇性雌激素受體降解劑amcenestrant乳腺癌II臨床錯(cuò)失的主要終點(diǎn)；PD-1/L1免疫療法共同面臨不利消息，兩種反義療法的研究受挫。1.Tir

• 人福醫(yī)藥21.2億出售資產(chǎn) 多家藥企出售信息回顧

  2022-06-28

  4月2日，仁福醫(yī)藥宣布，擬以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式向湖北宏泰集團(tuán)有限公司轉(zhuǎn)讓天豐證券680、087、537股股份，轉(zhuǎn)讓價(jià)總額為2、123、913、378股.05元。01企業(yè)公告公告內(nèi)容顯示：為聚焦主營(yíng)業(yè)務(wù)，優(yōu)化公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)和資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，公司與宏泰集團(tuán)于2022年3月31日簽署《天豐證券有限公司7月31日》

• HER3靶點(diǎn)遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng) HER3對(duì)癌細(xì)胞有何作用？

  2022-06-28

  4月20日，CDE官網(wǎng)顯示，第一三共HER3ADC新藥U3-1402新提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。2021年5月，該藥首次在中國(guó)申報(bào)臨床，2021年11月啟動(dòng)了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。II期臨床，針對(duì)EGFR突變NSCLC。U3-1402項(xiàng)目詳情HER3是HER酪氨酸激酶家族的成員之一在各種癌癥中都有表表現(xiàn)在結(jié)直腸癌

• 三大藥企聯(lián)合藥品實(shí)驗(yàn) 無靶向基因突變的肺癌治療有望？

  2022-06-29

  4月22日，第一三共首次在中國(guó)公示TROP2ADC藥物德達(dá)博妥單抗（Dato-DXd）的一項(xiàng)隨機(jī).開放性III在期臨床實(shí)踐中，與帕博利珠單抗相比，帕博利珠單抗單抗單抗一線治療未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1高表達(dá)（TPS≥50%）NSCLC病人。這是全球多中心的。III期臨床Tropion-Lun

• 非小細(xì)胞肺癌治療有了新進(jìn)展？阿替利珠單抗治療肺癌效果如何？

  2022-06-29

  最近，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）輔助治療領(lǐng)域取得了許多新進(jìn)展。T(阿替利珠單抗)獲批NSCLC肺癌術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥。這是中國(guó)第一種也是唯一一種獲批的非小細(xì)胞肺癌輔助免疫藥物，開啟了圍手術(shù)期免疫治療的新時(shí)代。同時(shí)，默沙東也宣布了K輔助(術(shù)后)治療早期肺癌的具體數(shù)據(jù)。3月16日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理

• ?國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布耗材帶量采購(gòu)文件 中國(guó)醫(yī)藥午后炸板閃崩

  2022-06-29

  國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布耗材帶量采購(gòu)文件31日，國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)局發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)局辦公室、國(guó)家衛(wèi)生委員會(huì)辦公廳關(guān)于國(guó)家組織高值醫(yī)療耗材（人工關(guān)節(jié)）集中采購(gòu)和使用配套措施的意見》。本內(nèi)容通知主體為省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保險(xiǎn)局、衛(wèi)生委員會(huì)。根據(jù)人工關(guān)節(jié)采購(gòu)、配送、使用和服務(wù)的特殊特點(diǎn)，規(guī)范所

• 全球藥企排名TOP10出爐！新冠收入成為排名關(guān)鍵因素

  2022-06-29

  全球TOP與2020年相比，10家制藥企業(yè)的最新排名發(fā)布了巨大變化。根據(jù)公司總收入，全球制藥企業(yè)TOP排名依次為:強(qiáng)生(10)←1），輝瑞（2←10），羅氏（3←2)，艾伯維(4←6），拜耳（5←3），諾華（6←4)，默沙東(7←5)葛蘭素史克(8)←百時(shí)美施貴寶(99)←9)，賽諾菲(10←8）

• 信達(dá)生物新藥PD-(L)被FDA拒絕批準(zhǔn)！還有哪些PD-(L)在等待上市？

  2022-06-29

  在美國(guó)FDA專家委員會(huì)（OncologicDrugsAdvisoryCommittee，簡(jiǎn)稱ODAC）建議不直接批準(zhǔn)信達(dá)/禮來PD-一個(gè)多月后，信迪利單抗在美國(guó)上市的最終結(jié)果公布。3月24日，信達(dá)生物在香港證券交易所宣布，收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑化療用于非鱗

• 默沙東提升HPV疫苗供應(yīng)量 揚(yáng)子江拿下超級(jí)抗生素首仿

  2022-06-30

  廣東聯(lián)盟中成藥網(wǎng)上報(bào)價(jià)將于4月8日開始6日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于開展廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中采購(gòu)網(wǎng)上報(bào)價(jià)的通知》。報(bào)價(jià)時(shí)間為2022年4月8日上午9:00至12:00（北京時(shí)間），廣東中成藥聯(lián)盟由廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海組成采購(gòu)聯(lián)盟，對(duì)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄用量大、采購(gòu)金額高

• 百利天恒助力中國(guó)藥業(yè)崛起 百利天恒產(chǎn)品涉及了哪些領(lǐng)域？

  2022-06-30

  近年來，藥業(yè)領(lǐng)域異常火爆。創(chuàng)新藥、原研藥、原料藥等藥企各顯神通，資本市場(chǎng)對(duì)藥企的關(guān)注度也在上升。諾誠(chéng)建華港股近期上市A股票也成功上會(huì)，海創(chuàng)藥業(yè)4.除海創(chuàng)藥業(yè)外，四川另一家制藥公司四川百利天恒制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱百利天恒或公司）也計(jì)劃在進(jìn)入資本市場(chǎng)的途中在上海證券交易所科技創(chuàng)新委員會(huì)上市。公開資料

• 連花清瘟研發(fā)過程只有15天？以嶺藥業(yè)股價(jià)放量下跌

  2022-06-30

  7個(gè)交易日市值蒸發(fā)超過230億元。4月20日，以嶺制藥在互動(dòng)平臺(tái)上回應(yīng)了最近的網(wǎng)絡(luò)輿論：對(duì)于一些誹謗公司、發(fā)布虛假信息的行為，公司保留了證據(jù)并向有關(guān)部門報(bào)告，并將通過法律手段維護(hù)其合法權(quán)益。4月20日，以嶺藥業(yè)股價(jià)報(bào)收于29日.27元,下跌9.69%，近7個(gè)交易日累計(jì)跌幅超過30%。當(dāng)日，以嶺藥業(yè)

• 健民集團(tuán)擬2.8億新建綜合制劑車間 項(xiàng)目建成后預(yù)計(jì)產(chǎn)能大大提升

  2022-06-30

  健民集團(tuán)(600976.SH)最近發(fā)布了第一季度業(yè)績(jī)公告。根據(jù)公告，公司第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約90%.18億元，同比增長(zhǎng)98億元.1%。歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約8871萬元，同比增長(zhǎng)2571萬元.扣除非歸母凈利潤(rùn)7981萬元，同比增長(zhǎng)20%.39%。實(shí)現(xiàn)基本每股收益00.58元，同比增長(zhǎng)266

• 國(guó)內(nèi)唯一康復(fù)型中醫(yī)養(yǎng)生項(xiàng)目來了！九五裹養(yǎng)可調(diào)理哪些慢性?。?/a>

  2022-06-30

  把握大趨勢(shì)/引領(lǐng)方向/美國(guó)行業(yè)爆款產(chǎn)品/搶占先機(jī)目前國(guó)內(nèi)唯一的中醫(yī)養(yǎng)生項(xiàng)目：世界衛(wèi)生組織宣布，全球健康人口僅占人口總數(shù)的5%，被診斷為各種疾病的人口總數(shù)的20%，健康和疾病之間的亞健康狀況約占人口總數(shù)的75%。亞健康已經(jīng)成為常態(tài)。國(guó)內(nèi)專業(yè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)：全國(guó)有4億多高糖尿病高血壓群體；4億婦科問題；.2

• 科倫藥業(yè)是否被嚴(yán)重低估？仿制藥寡頭能否借到新冠東風(fēng)？

  2022-07-02

  近日，科倫藥業(yè)因新冠特效藥等熱點(diǎn)而受到市場(chǎng)關(guān)注。作為一個(gè)曾經(jīng)能與恒瑞藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的仿制藥時(shí)代的強(qiáng)者，它的競(jìng)爭(zhēng)力非常強(qiáng)。近日，其研發(fā)管道，特別是創(chuàng)新藥品管道，好消息層出不窮，科倫藥業(yè)的創(chuàng)新布局逐漸好轉(zhuǎn)。但根據(jù)其最新披露的2021年業(yè)績(jī)快報(bào)，總收入172.29億元，其總市值不足300億元，是否被嚴(yán)重低估？

• 四環(huán)醫(yī)藥加格列凈申報(bào)上市 加格列凈可以治療哪些疾?。?/a>

  2022-07-02

  1類抗糖新藥在中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本和韓國(guó)獲得專利權(quán)后，加格列凈是四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)的SGLT-2抑制劑。對(duì)于2型糖尿病，藥物的臨床需求因糖尿病發(fā)病和治療的不同階段而異。目前世界上治療胰島素、GLP-1、雙胍GLP-1、雙胍、糖苷酶抑制劑、磺脲類、噻唑烷二酮類、格列奈類、DPP-IV抑制劑和SGLT

• 聯(lián)環(huán)藥業(yè)鹽酸多西環(huán)素片通過評(píng)價(jià) 鹽酸多西環(huán)素有何功效？

  2022-07-03

  4月14日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)宣布，公司近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《鹽酸多西環(huán)素片藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。鹽酸多西環(huán)素是一種四環(huán)素抗生素，是一種廣譜抗生素。主要用于敏感革蘭陽(yáng)性球菌和革蘭陰性桿菌引起的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎、老年慢性支